- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246486
반발성 자연 유산 환자의 장내 마이크로바이옴 구성.
합병증 없는 임신 여성과 반복적인 자연 유산 여성의 장내 미생물군집 구성.
모든 여성의 최대 50%가 자연 유산을 겪습니다. 두 번/세 번 이상의 자연 유산은 원치 않는 자녀 없음의 주요 원인 중 하나입니다. 장 내 미생물 군집이 건강한 생물체에서 많은 중요한 역할을 하는 것은 잘 알려져 있습니다. 동시에, 장내 미생물 불균형은 예를 들어 만성 염증성 장 질환, 자가면역 질환 또는 당뇨병과 같은 질병을 일으킬 수 있습니다. 여러 연구는 질 내 미생물 불균형과 조산 또는 만기 유산 사이에 연관성이 있음을 보여주었습니다. 임신 전 장 내 미생물 군집 구성이 임신 경과에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구는 장 내 미생물 군집 구성과 반복적 자연 유산 발생 사이에 연관성이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 임신 전 장내 미생물군집 구성과 반복적 자연 유산 발생 사이의 연관성이 있는지 조사하고자 합니다. 이를 위해 연속적으로 2회 또는 3회 자연 유산을 경험한 환자와 유산이나 조산이 없으며 적어도 한 번의 합병증 없는 임신을 경험한 환자로부터 대변 및 혈청 샘플을 채취합니다. 대변 샘플에는 미생물군집 분석을 수행하고, 혈청은 박테리아 대사 산물을 분석하는 데 사용됩니다.
이 연구에는 60명의 비임신 여성이 포함됩니다. 의료 기록상 적어도 한 번의 합병증 없는 임신을 경험했고 유산이나 조산이 없는 20명의 여성과 의료 기록상 두 번 또는 세 번의 반복적 자연 유산을 경험한 40명의 비임신 여성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- University Hospital Tübingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 튀빙겐 대학병원 생식센터 환자
- 병력 상 2~3회의 자연 유산 경험
제외 기준:
- 18세 미만, 40세 초과
- 현재 임신 중
- 면역억제 치료 중
- 입원 4주 전까지 항생제 치료
- 급성 감염
- 입원 4주 전까지 프로바이오틱스 경구 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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2 자연 유산
과거력에 자발적 유산 2회가 있는 비임신 여성
|
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3번의 자연 유산
과거력에 자연 유산 2회가 있는 비임신 여성
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대조군
의료 기록상 조산이나 늦은 유산이 없는 최소 한 번의 합병증 없는 임신을 한 경험이 있는 비임신 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군집
기간: 48개월
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대변 샘플의 마이크로바이옴 분석
|
48개월
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호르몬 수치
기간: 48개월
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혈액 및 요 검체에서 에스트로겐, 프로게스테론의 호르몬 농도
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48개월
|
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세균 대사 산물
기간: 48개월
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혈액 및 요 검체의 대사 산물 피토에스트로겐 엔테로디올, 엔테로락톤
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 730/2020BO2
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