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반발성 자연 유산 환자의 장내 마이크로바이옴 구성.

2025년 11월 17일 업데이트: Dr. Natascha Köstlin-Gille

합병증 없는 임신 여성과 반복적인 자연 유산 여성의 장내 미생물군집 구성.

모든 여성의 최대 50%가 자연 유산을 겪습니다. 두 번/세 번 이상의 자연 유산은 원치 않는 자녀 없음의 주요 원인 중 하나입니다. 장 내 미생물 군집이 건강한 생물체에서 많은 중요한 역할을 하는 것은 잘 알려져 있습니다. 동시에, 장내 미생물 불균형은 예를 들어 만성 염증성 장 질환, 자가면역 질환 또는 당뇨병과 같은 질병을 일으킬 수 있습니다. 여러 연구는 질 내 미생물 불균형과 조산 또는 만기 유산 사이에 연관성이 있음을 보여주었습니다. 임신 전 장 내 미생물 군집 구성이 임신 경과에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.

이 연구는 장 내 미생물 군집 구성과 반복적 자연 유산 발생 사이에 연관성이 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 임신 전 장내 미생물군집 구성과 반복적 자연 유산 발생 사이의 연관성이 있는지 조사하고자 합니다. 이를 위해 연속적으로 2회 또는 3회 자연 유산을 경험한 환자와 유산이나 조산이 없으며 적어도 한 번의 합병증 없는 임신을 경험한 환자로부터 대변 및 혈청 샘플을 채취합니다. 대변 샘플에는 미생물군집 분석을 수행하고, 혈청은 박테리아 대사 산물을 분석하는 데 사용됩니다.

이 연구에는 60명의 비임신 여성이 포함됩니다. 의료 기록상 적어도 한 번의 합병증 없는 임신을 경험했고 유산이나 조산이 없는 20명의 여성과 의료 기록상 두 번 또는 세 번의 반복적 자연 유산을 경험한 40명의 비임신 여성입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • University Hospital Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 40세 사이의 임신하지 않은 여성

설명

포함 기준:

  • 튀빙겐 대학병원 생식센터 환자
  • 병력 상 2~3회의 자연 유산 경험

제외 기준:

  • 18세 미만, 40세 초과
  • 현재 임신 중
  • 면역억제 치료 중
  • 입원 4주 전까지 항생제 치료
  • 급성 감염
  • 입원 4주 전까지 프로바이오틱스 경구 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2 자연 유산
과거력에 자발적 유산 2회가 있는 비임신 여성
3번의 자연 유산
과거력에 자연 유산 2회가 있는 비임신 여성
대조군
의료 기록상 조산이나 늦은 유산이 없는 최소 한 번의 합병증 없는 임신을 한 경험이 있는 비임신 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집
기간: 48개월
대변 샘플의 마이크로바이옴 분석
48개월
호르몬 수치
기간: 48개월
혈액 및 요 검체에서 에스트로겐, 프로게스테론의 호르몬 농도
48개월
세균 대사 산물
기간: 48개월
혈액 및 요 검체의 대사 산물 피토에스트로겐 엔테로디올, 엔테로락톤
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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