Composizione del microbioma intestinale in pazienti con aborti spontanei ricorrenti.
La Composizione del Microbioma Intestinale in Donne con Gravidanza senza Complicazioni e Donne con Aborti Spontanei Ricorrenti.
Fino al 50% di tutte le donne soffre di un aborto spontaneo. Avere due/tre o più aborti spontanei è una delle principali cause di infertilità involontaria. È noto che il microbioma intestinale ha molti ruoli importanti in un organismo sano. Allo stesso tempo, una disbiosi può portare a malattie come, ad esempio, malattie infiammatorie croniche intestinali, malattie autoimmuni o diabete. Diversi studi hanno dimostrato che esiste una connessione tra una disbiosi vaginale e il parto prematuro o l'aborto tardivo. Rimane ancora poco chiaro quali effetti abbia la composizione del microbioma intestinale prima della gravidanza sul decorso della gravidanza.
Questo studio indagherà se esiste una connessione tra la composizione del microbioma intestinale e l'occorrenza di aborti spontanei ricorrenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio vuole indagare se esiste una connessione tra la composizione del microbioma intestinale prima della gravidanza e l'occorrenza di aborti spontanei ricorrenti. A tal fine, verranno prelevati campioni di feci e siero ematico da pazienti con 2 o 3 aborti spontanei consecutivi e da pazienti senza aborti o parti prematuri e con almeno una gravidanza senza complicazioni. Le analisi del microbioma verranno eseguite sui campioni di feci, mentre il siero ematico verrà utilizzato per analizzare i prodotti metabolici batterici.
In questo studio verranno incluse 60 donne non gravide. 20 donne con almeno una gravidanza senza complicazioni e senza aborti o parti prematuri nella storia medica e 40 donne non gravide con due o tre aborti spontanei ricorrenti nella storia medica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente del centro di fertilità dell'ospedale universitario di Tubinga
- 2 o 3 aborti spontanei nella storia medica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni, età superiore a 40 anni
- Gravidanza in corso
- Terapia immunosoppressiva
- Terapia antibiotica fino a quattro settimane prima dell'ammissione
- Infezione acuta
- Assunzione orale di probiotici fino a quattro settimane prima dell'ammissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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2 aborti spontanei
donne non in gravidanza con due aborti spontanei nella storia medica
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|
3 aborti spontanei
donne non in gravidanza con due aborti spontanei nella storia medica
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gruppo di controllo
donne non in gravidanza con almeno una gravidanza senza complicazioni, senza parto prematuro o aborto tardivo nella storia medica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Analisi del Microbioma dai campioni di feci
|
48 mesi
|
|
Livelli ormonali
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Livelli ormonali di Estrogeno, Progesterone da campioni di sangue e urina
|
48 mesi
|
|
prodotti metabolici batterici
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Metaboliti fitoestrogeni enterodiolo, enterolattone da campioni di sangue e urina
|
48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 730/2020BO2
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