Composición del Microbioma Intestinal en Pacientes con Abortos Espontáneos Recurrentes.
La Composición del Microbioma Intestinal en Mujeres con Embarazo Sin Complicaciones y Mujeres con Abortos Espontáneos Recurrentes.
Hasta el 50% de todas las mujeres sufren un aborto espontáneo. Tener dos/tres o más abortos espontáneos es una de las principales causas de infertilidad no deseada. Es bien sabido que el microbioma intestinal tiene muchas funciones importantes en un organismo sano. Simultáneamente, una disbiosis puede provocar enfermedades como, por ejemplo, enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, enfermedades autoinmunes o diabetes. Varios estudios mostraron que existe una conexión entre una disbiosis vaginal y el parto prematuro o el aborto tardío. Todavía no está claro qué efectos tiene la composición del microbioma intestinal antes del embarazo en el curso del embarazo.
Este estudio investigará si existe una conexión entre la composición del microbioma intestinal y la aparición de abortos espontáneos recurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio quiere investigar si existe una conexión entre la composición del microbioma intestinal antes del embarazo y la ocurrencia de abortos espontáneos recurrentes. Para ello, se tomarán muestras de heces y suero sanguíneo de pacientes con 2 o 3 abortos espontáneos consecutivos y de pacientes sin abortos o partos prematuros y al menos un embarazo sin complicaciones. Se realizarán análisis del microbioma en las muestras de heces, y el suero sanguíneo se utilizará para analizar productos metabólicos bacterianos.
En este estudio se incluirán 60 mujeres no embarazadas. 20 mujeres con al menos un embarazo sin complicaciones y sin abortos o partos prematuros en su historial médico y 40 mujeres no embarazadas con dos o tres abortos espontáneos recurrentes en su historial médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- University Hospital Tübingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del centro de fertilidad del hospital universitario de Tübingen
- 2 o 3 abortos espontáneos en el historial médico
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años, edad superior a 40 años
- Embarazo actual
- Terapia inmunosupresora
- Terapia antibiótica hasta cuatro semanas antes del ingreso
- Infección aguda
- Ingesta oral de probióticos hasta cuatro semanas antes del ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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2 abortos espontáneos
mujeres no embarazadas con dos abortos espontáneos en el historial médico
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3 abortos espontáneos
mujeres no embarazadas con dos abortos espontáneos en el historial médico
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grupo de control
mujeres no embarazadas con al menos un embarazo sin complicaciones y sin antecedentes de parto prematuro o aborto tardío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 48 meses
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Análisis del Microbioma a partir de las muestras de heces
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48 meses
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Niveles hormonales
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Niveles hormonales de estrógeno y progesterona de muestras de sangre y orina
|
48 meses
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productos metabólicos bacterianos
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Productos metabólicos fitoestrógenos enterodiol, enterolactona de muestras de sangre y orina
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 730/2020BO2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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