Suoliston mikrobiston koostumus potilailla, joilla on toistuvia spontaaneita keskenmenoja.
Suoliston mikrobiston koostumus naisilla, joilla on komplikaatioita vailla oleva raskaus, ja naisilla, joilla on toistuvia spontaaneita keskenmenoja.
Jopa 50 % naisista kärsii spontaanista keskenmenosta. Kahden/kolmen tai useamman spontaanin keskenmenon kokeminen on yksi pääsyistä tahattomaan lapsettomuuteen. On hyvin tiedossa, että suoliston mikrobistolla on monia tärkeitä tehtäviä terveessä organisaatiossa. Samaan aikaan dysbioosi voi johtaa sairauksiin, kuten esimerkiksi kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin, autoimmuunisairauksiin tai diabetekseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että on yhteys vaginadysbioosin ja ennenaikaisen synnytyksen tai myöhäisen keskenmenon välillä. On edelleen epäselvää, mitä vaikutuksia suoliston mikrobiston koostumuksella raskauden aikana on raskauden kulkuun.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko yhteys suoliston mikrobiston koostumuksen ja toistuvien spontaanien keskenmenojen esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko yhteyttä suoliston mikrobiston koostumuksen ennen raskautta ja toistuvien spontaanien keskenmenojen esiintymisen välillä. Tätä varten potilaista, joilla on 2 tai 3 peräkkäistä spontaania keskenmenoa, sekä potilaista, joilla ei ole keskenmenoja tai ennenaikaista synnytystä ja vähintään yksi raskaus ilman komplikaatioita, otetaan näytteitä ulosteesta ja veriseerumista. Ulostenäytteistä suoritetaan mikrobistoanalyysit, ja veriseerumia käytetään bakteerien aineenvaihduntatuotteiden analysointiin.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 ei-raskaana olevaa naista. 20 naista, joilla on vähintään yksi komplikaatiotonta raskautta eikä keskenmenoja tai ennenaikaista synnytystä sairaushistoriassa, ja 40 ei-raskaana olevaa naista, joilla on kaksi tai kolme toistuvaa spontaania keskenmenoa sairaushistoriassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Tübingenin yliopistosairaalan hedelmällisyyskeskuksessa
- 2 tai 3 spontaania abortia sairaushistoriassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta, ikä yli 40 vuotta
- Nykyinen raskaus
- Immunosuppressiivinen hoito
- Antibioottihoido neljä viikkoa ennen osastolleottoa
- Äkillinen infektio
- Probioottien suun kautta tapahtuva nauttiminen neljä viikkoa ennen osastolleottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2 spontaania aborttia
ei-raskaana olevat naiset, joilla on kaksi spontaania abortia sairaushistoriassa
|
|
3 spontaania aborttia
ei-raskaana olevat naiset, joilla on kaksi spontaania abortia sairaushistoriassa
|
|
kontrolliryhmä
ei-raskaana olevat naiset, joilla on vähintään yksi komplikaatioista vapaa raskaus ilman ennenaikaista synnytystä tai myöhäistä abortia sairaushistoriassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Mikrobiomianalyysi ulostenäytteistä
|
48 kuukautta
|
|
Hormonitasot
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Hormonitasot Estrogeenista, Progesteronista veri- ja virtsanäytteistä
|
48 kuukautta
|
|
bakteerien aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Aineenvaihduntatuotteet fytoestrogeenit enterodioli, enterolaktoni veri- ja virtsanäytteistä
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 730/2020BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .