Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei Patientinnen mit wiederholten Spontanaborten.
Die Zusammensetzung des intestinalen Mikrobioms bei Frauen mit komplikationsfreier Schwangerschaft und Frauen mit wiederkehrenden Spontanaborten.
Bis zu 50 % aller Frauen erleiden eine Fehlgeburt. Zwei/drei oder mehr Fehlgeburten sind einer der Hauptgründe für ungewollte Kinderlosigkeit. Es ist bekannt, dass das Darmmikrobiom viele wichtige Funktionen in einem gesunden Organismus hat. Gleichzeitig kann eine Dysbiose zu Krankheiten wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Diabetes führen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass es einen Zusammenhang zwischen einer vaginalen Dysbiose und Frühgeburt oder Spätabort gibt. Es ist noch unklar, welche Auswirkungen die Zusammensetzung des Darmmikrobioms vor der Schwangerschaft auf den Schwangerschaftsverlauf hat.
Diese Studie wird untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und dem Auftreten von wiederkehrenden Fehlgeburten gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie möchte untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms vor der Schwangerschaft und dem Auftreten von wiederholten spontanen Aborten gibt. Hierfür werden Stuhl- und Blutserumproben von Patientinnen mit 2 oder 3 aufeinanderfolgenden spontanen Aborten und von Patientinnen ohne Aborte oder Frühgeburten und mindestens einer Schwangerschaft ohne Komplikationen entnommen. An den Stuhlproben werden Mikrobiomanalysen durchgeführt, das Blutserum wird zur Analyse bakterieller Stoffwechselprodukte verwendet.
In diese Studie werden 60 nicht schwangere Frauen eingeschlossen. 20 Frauen mit mindestens einer komplikationslosen Schwangerschaft und ohne Aborte oder Frühgeburten in der Krankengeschichte und 40 nicht schwangere Frauen mit zwei oder drei wiederkehrenden spontanen Aborten in der Krankengeschichte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient des Fertilitätszentrums des Universitätsklinikums Tübingen
- 2 oder 3 spontane Aborte in der Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren, Alter über 40 Jahre
- Aktuelle Schwangerschaft
- Immunsuppressive Therapie
- Antibiotikatherapie bis zu vier Wochen vor der Aufnahme
- Akute Infektion
- Orale Einnahme von Probiotika bis zu vier Wochen vor der Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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2 spontane Fehlgeburten
nicht schwangere Frauen mit zwei spontanen Aborten in der Krankengeschichte
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3 spontane Aborte
nicht schwangere Frauen mit zwei Spontanaborten in der Krankengeschichte
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Kontrollgruppe
nicht schwangere Frauen mit mindestens einer komplikationsfreien Schwangerschaft ohne Frühgeburt oder Spätabtreibung in der Krankengeschichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intestinales Mikrobiom
Zeitfenster: 48 Monate
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Mikrobiomanalyse aus den Stuhlproben
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48 Monate
|
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Hormonspiegel
Zeitfenster: 48 Monate
|
Hormonspiegel von Östrogen, Progesteron aus Blut- und Urinproben
|
48 Monate
|
|
bakterielle Stoffwechselprodukte
Zeitfenster: 48 Monate
|
Metabolische Produkte Phytoöstrogene Enterodiol, Enterolacton aus Blut- und Urinproben
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 730/2020BO2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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