Samenstelling van het darmmicrobioom bij patiënten met terugkerende spontane abortussen.
De samenstelling van het darmmicrobioom bij vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap en vrouwen met terugkerende spontane abortussen.
Tot 50% van alle vrouwen lijdt aan een spontane abortus. Het hebben van twee/drie of meer spontane abortussen is een van de belangrijkste redenen van ongewenste kinderloosheid. Het is algemeen bekend dat het darmmicrobioom vele belangrijke rollen speelt in een gezond organisme. Tegelijkertijd kan een dysbiose leiden tot ziekten zoals bijvoorbeeld chronische inflammatoire darmziekten, auto-immuunziekten of diabetes. Verschillende studies toonden aan dat er een verband is tussen een vaginale dysbiose en vroeggeboorte of late abortus. Het is nog onduidelijk welke effecten de samenstelling van het darmmicrobioom vóór de zwangerschap heeft op het verloop van de zwangerschap.
Deze studie zal onderzoeken of er een verband is tussen de samenstelling van het darmmicrobioom en het optreden van terugkerende spontane abortussen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wil onderzoeken of er een verband bestaat tussen de samenstelling van het darmmicrobioom vóór de zwangerschap en het optreden van terugkerende spontane abortussen. Hiervoor worden monsters van ontlasting en bloedserum genomen bij patiënten met 2 of 3 opeenvolgende spontane abortussen en bij patiënten zonder abortussen of vroeggeboorte en met ten minste één zwangerschap zonder complicaties. Er worden microbioomanalyses uitgevoerd op de ontlastingsmonsters, het bloedserum wordt gebruikt om bacteriële metabolieten te analyseren.
In deze studie worden 60 niet-zwangere vrouwen geïncludeerd. 20 vrouwen met ten minste één complicatievrije zwangerschap en geen abortussen of vroeggeboorte in de medische voorgeschiedenis en 40 niet-zwangere vrouwen met twee of drie terugkerende spontane abortussen in de medische voorgeschiedenis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van het fertiliteitscentrum van het universiteitsziekenhuis Tübingen
- 2 of 3 spontane abortussen in de medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder 18 jaar, leeftijd boven 40 jaar
- Huidige zwangerschap
- Immunosuppressieve therapie
- Antibioticatherapie tot vier weken voor opname
- Acute infectie
- Orale inname van probiotica tot vier weken voor opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
2 spontane abortussen
niet-zwangere vrouwen met twee spontane abortussen in de medische geschiedenis
|
|
3 spontane abortussen
niet-zwangere vrouwen met twee spontane abortussen in de medische geschiedenis
|
|
controle-groep
niet-zwangere vrouwen met ten minste één ongecompliceerde zwangerschap zonder vroeggeboorte of late abortus in de medische geschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Microbioomanalyse uit de ontlastingsmonsters
|
48 maanden
|
|
Hormoonspiegels
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Hormoonspiegels van oestrogeen, progesteron uit bloed- en urinemonsters
|
48 maanden
|
|
bacteriële metabolieten
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Metabole producten phyto-oestrogeen enterodiol, enterolacton uit bloed- en urinemonsters
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 730/2020BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .