Skład mikrobiomu jelitowego u pacjentek z nawracającymi poronieniami samoistnymi.
Skład mikrobiomu jelitowego u kobiet z ciążą bez powikłań i kobiet z nawracającymi poronieniami samoistnymi.
Nawet do 50% wszystkich kobiet cierpi na poronienie samoistne. Dwa/trzy lub więcej poronień samoistnych jest jedną z głównych przyczyn niechcianej bezdzietności. Dobrze wiadomo, że mikrobiom jelitowy odgrywa wiele ważnych ról w zdrowym organizmie. Jednocześnie dysbioza może prowadzić do chorób, takich jak na przykład przewlekłe nieswoiste zapalenia jelit, choroby autoimmunologiczne lub cukrzyca. Kilka badań wykazało, że istnieje związek między dysbiozą pochwy a przedwczesnym porodem lub późnym poronieniem. Nadal nie jest jasne, jaki wpływ skład mikrobiomu jelitowego przed ciążą ma na przebieg ciąży.
W tym badaniu zostanie zbadane, czy istnieje związek między składem mikrobiomu jelitowego a występowaniem nawracających poronień samoistnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje związek między składem mikrobiomu jelitowego przed ciążą a występowaniem nawracających poronień samoistnych. W tym celu od pacjentek z 2 lub 3 kolejnymi poronieniami samoistnymi oraz od pacjentek bez poronień lub przedwczesnych porodów i co najmniej jedną ciążą bez powikłań pobrane zostaną próbki kału i surowicy krwi. Analizy mikrobiomu zostaną przeprowadzone na próbkach kału, natomiast surowica krwi zostanie wykorzystana do analizy produktów metabolizmu bakteryjnego.
W badaniu weźmie udział 60 nieciężarnych kobiet. 20 kobiet z co najmniej jedną ciążą bez powikłań i bez poronień lub przedwczesnych porodów w wywiadzie lekarskim oraz 40 nieciężarnych kobiet z dwoma lub trzema nawracającymi poronieniami samoistnymi w wywiadzie lekarskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ośrodka leczenia niepłodności szpitala uniwersyteckiego w Tybindze
- 2 lub 3 poronienia samoistne w wywiadzie medycznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat, wiek powyżej 40 lat
- Aktualna ciąża
- Terapia immunosupresyjna
- Terapia antybiotykowa do czterech tygodni przed przyjęciem
- Ostra infekcja
- Doustne przyjmowanie probiotyków do czterech tygodni przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
2 spontaniczne poronienia
kobiety niebędące w ciąży z dwoma samoistnymi poronieniami w wywiadzie medycznym
|
|
3 spontaniczne poronienia
kobiety niebędące w ciąży z dwoma samoistnymi poronieniami w wywiadzie medycznym
|
|
grupa kontrolna
nieciężarne kobiety z co najmniej jedną ciążą bez powikłań i bez przedwczesnego porodu lub późnego poronienia w wywiadzie lekarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Analiza mikrobiomu z próbek kału
|
48 miesięcy
|
|
Poziomy hormonów
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Poziomy hormonów Estrogenu, Progesteronu z próbek krwi i moczu
|
48 miesięcy
|
|
produkty metaboliczne bakterii
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Produkty metaboliczne fitoestrogenów: enterodiol i enterolakton z próbek krwi i moczu
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 730/2020BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spontaniczna aborcja
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael