Composição do Microbioma Intestinal em Pacientes com Abortos Espontâneos Recorrentes.
A Composição do Microbioma Intestinal em Mulheres com Gravidez sem Complicações e Mulheres com Abortos Espontâneos Recorrentes.
Até 50% de todas as mulheres sofrem de um aborto espontâneo. Ter dois/três ou mais abortos espontâneos é uma das principais razões de infertilidade involuntária. É bem sabido que o microbioma intestinal tem muitas funções importantes num organismo saudável. Simultaneamente, uma disbiose pode levar a doenças como, por exemplo, doenças inflamatórias intestinais crónicas, doenças autoimunes ou diabetes. Vários estudos mostraram que existe uma ligação entre uma disbiose vaginal e parto prematuro ou aborto tardio. Ainda não está claro que efeitos a composição do microbioma intestinal antes da gravidez tem no decurso da gravidez.
Este estudo irá investigar se existe uma ligação entre a composição do microbioma intestinal e a ocorrência de abortos espontâneos recorrentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende investigar se existe uma ligação entre a composição do microbioma intestinal antes da gravidez e a ocorrência de abortos espontâneos recorrentes. Para isso, serão recolhidas amostras de fezes e soro sanguíneo de pacientes com 2 ou 3 abortos espontâneos consecutivos e de pacientes sem abortos ou parto prematuro e com pelo menos uma gravidez sem complicações. Serão realizadas análises do microbioma nas amostras de fezes, e o soro sanguíneo será utilizado para analisar produtos metabólicos bacterianos.
Neste estudo, serão incluídas 60 mulheres não grávidas. 20 mulheres com pelo menos uma gravidez sem complicações e sem abortos ou parto prematuro no historial médico e 40 mulheres não grávidas com dois ou três abortos espontâneos recorrentes no historial médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente do centro de fertilidade do hospital universitário de Tübingen
- 2 ou 3 abortos espontâneos no historial médico
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos, idade superior a 40 anos
- Gravidez atual
- Terapia imunossupressora
- Terapia antibiótica até quatro semanas antes da admissão
- Infeção aguda
- Ingestão oral de probióticos até quatro semanas antes da admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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2 abortos espontâneos
mulheres não grávidas com dois abortos espontâneos no historial médico
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3 abortos espontâneos
mulheres não grávidas com dois abortos espontâneos na história médica
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grupo de controlo
mulheres não grávidas com pelo menos uma gravidez sem complicações e sem parto prematuro ou aborto tardio no historial médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal
Prazo: 48 meses
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Análise do Microbioma das amostras de fezes
|
48 meses
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Níveis hormonais
Prazo: 48 meses
|
Níveis hormonais de Estrogénio, Progesterona a partir de amostras de sangue e urina
|
48 meses
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produtos metabólicos bacterianos
Prazo: 48 meses
|
Produtos metabólicos fitoestrogénio enterodiol, enterolactona de amostras de sangue e urina
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 730/2020BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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