复发性自然流产患者肠道微生物组的组成。
2025年11月17日 更新者：Dr. Natascha Köstlin-Gille
无并发症妊娠女性与复发性自然流产女性肠道微生物组的构成。
高达50%的女性经历过自然流产。 经历两次/三次或更多次自然流产是导致非自愿不孕的主要原因之一。 众所周知，肠道微生物群在健康机体中扮演着许多重要角色。 同时，菌群失调可能导致疾病，例如慢性炎症性肠病、自身免疫性疾病或糖尿病。 多项研究表明，阴道菌群失调与早产或晚期流产之间存在联系。 目前尚不清楚孕前肠道微生物群的组成对妊娠过程有何影响。
本研究将探讨肠道微生物群的组成与复发性自然流产的发生之间是否存在关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在探讨孕前肠道微生物组组成与复发性自然流产发生之间是否存在关联。 为此，将从有2次或3次连续自然流产的患者以及无流产或早产史且至少有一次无并发症妊娠的患者中采集粪便和血液血清样本。 将对粪便样本进行微生物组分析，血液血清将用于分析细菌代谢产物。
本研究将纳入60名非妊娠女性。 其中20名女性至少有一次无并发症妊娠且无流产或早产史，40名非妊娠女性有两次或三次复发性自然流产史。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- University Hospital Tübingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18至40岁之间的非妊娠女性
描述
纳入标准：
- 图宾根大学医院生育中心患者
- 有2次或3次自然流产史
排除标准：
- 年龄小于18岁或大于40岁
- 当前妊娠
- 免疫抑制治疗
- 入院前四周内接受抗生素治疗
- 急性感染
- 入院前四周内口服益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
2 例自然流产
有两次自然流产病史的非妊娠女性
|
|
3次自然流产
有两次自然流产史的非妊娠女性
|
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对照组
无妊娠并发症史、无早产或晚期流产，且至少有一次顺利妊娠的非妊娠女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物组
大体时间：48个月
|
粪便样本中的微生物组分析
|
48个月
|
|
激素水平
大体时间：48 个月
|
血液和尿液样本中的雌激素、孕激素激素水平
|
48 个月
|
|
细菌代谢产物
大体时间：48个月
|
血液和尿液样本中的代谢产物植物雌激素肠二醇、肠内酯
|
48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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