Состав кишечного микробиома у пациенток с рецидивирующими спонтанными абортами.
Состав кишечного микробиома у женщин с неосложненной беременностью и женщин с привычными спонтанными абортами.
До 50% всех женщин страдают от спонтанного аборта. Наличие двух/трех или более спонтанных абортов является одной из основных причин нежелательного бесплодия. Хорошо известно, что кишечный микробиом играет множество важных ролей в здоровом организме. В то же время дисбактериоз может привести к таким заболеваниям, как, например, хронические воспалительные заболевания кишечника, аутоиммунные заболевания или диабет. Несколько исследований показали, что существует связь между вагинальным дисбактериозом и преждевременными родами или поздним абортом. До сих пор неясно, какое влияние состав кишечного микробиома до беременности оказывает на течение беременности.
Это исследование будет изучать, существует ли связь между составом кишечного микробиома и возникновением повторяющихся спонтанных абортов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение связи между составом кишечного микробиома до беременности и возникновением повторных спонтанных абортов. Для этого будут взяты образцы кала и сыворотки крови у пациенток с 2 или 3 последовательными спонтанными абортами, а также у пациенток без абортов или преждевременных родов и с хотя бы одной беременностью без осложнений. На образцах кала будут проведены анализы микробиома, а сыворотка крови будет использована для анализа бактериальных метаболитов.
В это исследование будут включены 60 небеременных женщин. 20 женщин с хотя бы одной беременностью без осложнений и без абортов или преждевременных родов в анамнезе, и 40 небеременных женщин с двумя или тремя повторными спонтанными абортами в анамнезе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент центра фертильности университетской клиники Тюбингена
- 2 или 3 самопроизвольных аборта в анамнезе
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет, возраст старше 40 лет
- Текущая беременность
- Иммуносупрессивная терапия
- Антибактериальная терапия за четыре недели до поступления
- Острая инфекция
- Пероральный прием пробиотиков за четыре недели до поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
2 спонтанных аборта
небеременные женщины с двумя самопроизвольными абортами в анамнезе
|
|
3 спонтанных аборта
небеременные женщины с двумя самопроизвольными абортами в анамнезе
|
|
контрольная группа
небеременные женщины с как минимум одной беременностью без осложнений с отсутствием преждевременных родов или позднего аборта в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кишечный микробиом
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Анализ микробиома из образцов стула
|
48 месяцев
|
|
Уровни гормонов
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Уровни гормонов Эстрогена, Прогестерона из образцов крови и мочи
|
48 месяцев
|
|
бактериальные метаболиты
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Метаболиты фитоэстрогенов энтеродиол и энтеролактон из образцов крови и мочи
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 730/2020BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .