Composition du microbiome intestinal chez les patientes présentant des avortements spontanés récurrents.
La composition du microbiome intestinal chez les femmes avec une grossesse sans complications et les femmes avec des avortements spontanés récurrents.
Jusqu'à 50 % de toutes les femmes souffrent d'une fausse couche spontanée. Avoir deux/trois fausses couches spontanées ou plus est l'une des principales causes de l'infécondité involontaire. Il est bien connu que le microbiome intestinal joue de nombreux rôles importants dans un organisme sain. Simultanément, une dysbiose peut entraîner des maladies comme, par exemple, des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, des maladies auto-immunes ou le diabète. Plusieurs études ont montré qu'il existe un lien entre une dysbiose vaginale et une naissance prématurée ou une fausse couche tardive. Il reste encore incertain quels effets la composition du microbiome intestinal avant la grossesse a sur le déroulement de la grossesse.
Cette étude examinera s'il existe un lien entre la composition du microbiome intestinal et la survenue de fausses couches spontanées récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer s'il existe un lien entre la composition du microbiome intestinal avant la grossesse et la survenue de fausses couches spontanées récurrentes. À cette fin, des échantillons de selles et de sérum sanguin seront prélevés chez des patientes ayant eu 2 ou 3 fausses couches spontanées consécutives et chez des patientes n'ayant eu aucune fausse couche ou naissance prématurée et ayant eu au moins une grossesse sans complications. Des analyses du microbiome seront effectuées sur les échantillons de selles, le sérum sanguin sera utilisé pour analyser les produits métaboliques bactériens.
Dans cette étude, 60 femmes non enceintes seront incluses. 20 femmes ayant eu au moins une grossesse sans complications et aucune fausse couche ou naissance prématurée dans leurs antécédents médicaux et 40 femmes non enceintes ayant eu deux ou trois fausses couches spontanées récurrentes dans leurs antécédents médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient du centre de fertilité de l'hôpital universitaire de Tübingen
- 2 ou 3 avortements spontanés dans les antécédents médicaux
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans, âge supérieur à 40 ans
- Grossesse en cours
- Traitement immunosuppresseur
- Traitement antibiotique jusqu'à quatre semaines avant l'admission
- Infection aiguë
- Prise orale de probiotiques jusqu'à quatre semaines avant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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2 avortements spontanés
femmes non enceintes avec deux avortements spontanés dans les antécédents médicaux
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3 avortements spontanés
femmes non enceintes ayant deux avortements spontanés dans leurs antécédents médicaux
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groupe-contrôle
femmes non enceintes avec au moins une grossesse sans complication sans accouchement prématuré ou avortement tardif dans les antécédents médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal
Délai: 48 mois
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Analyse du microbiome à partir des échantillons de selles
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48 mois
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Niveaux hormonaux
Délai: 48 mois
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Niveaux hormonaux d'œstrogène, de progestérone à partir d'échantillons de sang et d'urine
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48 mois
|
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produits métaboliques bactériens
Délai: 48 mois
|
Produits métaboliques phytoestrogène entérodiol, entérolactone à partir d'échantillons de sang et d'urine
|
48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 730/2020BO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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