プライマリケアにおける尿路感染症の不適切な抗菌薬使用を減らすための診断管理介入

背景：尿路感染（UTI）は米国で年間1000万件以上の外来受診を占め、外来抗菌薬処方の第3位の原因となっています。 米国全地域の外来患者から採取されたグラム陰性尿路病原体は、現在、UTIの経験的治療に推奨される閾値を超える抗菌薬耐性レベルを示しています。 正確な尿培養は抗菌薬療法を導くために不可欠です。 中間尿清潔採取（MSCC）は尿検体を取得するためのゴールドスタンダードですが、最近の研究では外来診療における汚染率は46％から55％の範囲です。 汚染は誤った診断、不必要な抗菌薬使用、耐性の増加、医療費の上昇につながります。 汚染を減らすことを目的としたこれまでの介入は結果がまちまちで、ステークホルダーの関与と効果的な教育方法が欠如していました。

重要性：この研究は、診断精度を向上させ、不適切な抗菌薬使用を減らすことで、抗菌薬耐性菌対策国家行動計画の目標3とCDCの優先事項に対処します。 我々のアプローチは第一線のスタッフを強化し、外来診療管理の見過ごされがちな領域を対象とします。 尿培養汚染は一般的で、無駄が多く、有害であり、特に細菌尿のスクリーニングが日常的に行われる妊婦患者にとって有害です。 汚染は真の感染を不明瞭にするか、過剰治療につながり、抗菌薬耐性、有害薬物反応、医療費のリスクを高めます。 我々の介入は患者ケアを改善し、検査リソースの浪費を減らします。

革新性と影響：提案された研究は、看護師と医療助手をプライマリケアにおける抗菌薬管理の最前線に置く点で革新的です。 我々は、アニメーションの指導ビデオと絵入りのチラシを含む、二言語・多文化教育介入を開発します。 これらの教材は、適切なMSCC尿採取の段階的な指導を提供し、文化的適応性と低識字率の個人への明確さを確保するために、患者、看護師、医療助手からの意見を入れて設計されます。 我々のアプローチは、ステークホルダーの関与が欠如し、汚染率を効果的に減らせなかった以前の介入からの脱却を表します。 ステークホルダーのフィードバックを取り入れ、魅力的な視覚形式を使用することで、多様な患者集団に受容可能で適切かつ実行可能な介入を作り出すことを目指します。

特定の目的：目的1：ステークホルダーと専門家の意見を踏まえて、尿汚染を減らすための二言語・多文化教育介入を反復的に開発する。 介入には、患者がMSCC尿サンプルを採取するための段階的な指導を提供するアニメーション指導ビデオと絵入り指示のチラシを含む。 目的2：混合手法を用いて、介入の受容性、適切性、実行可能性を評価し改善するためのパイロット研究を実施する。 ステークホルダー（患者、看護師、医療助手）との定量的調査と質的インタビューを含む逐次説明的デザインを使用する。 目的3：無作為化比較試験により、尿培養汚染を減らす介入の有効性を検証する。 介入群と通常ケア群に無作為化された患者では、培養汚染率（主要アウトカム）、尿路抗菌薬処方の減少（副次アウトカム）、汚染尿検査の減少（副次アウトカム）が低くなると仮説を立てる。 混合手法研究を用いて、介入の忠実度、使用性、患者満足度も研究する。

方法論：研究は2つのセーフティネットと1つの民間プライマリケアクリニックで実施される。 介入と通常ケアを比較するために、並行群無作為化比較試験を使用する。 適格参加者は、尿培養または尿検査のために尿サンプル提供を求められた18歳以上の成人とする。 留置尿カテーテルがある患者、または英語またはスペイン語でビデオを視聴またはチラシを読むことができない患者は除外する。 無作為化は、REDCapで管理される安全な電子システムを使用して患者レベルで行われる。 介入群に割り当てられた参加者は、尿採取前に希望する言語でアニメーションビデオとチラシを視聴する。 男性には男性向けに、女性には女性向けに調整された教材が提供される。 対照群の参加者は、追加教育なしで通常ケアを受ける。 主要アウトカムは、混合菌叢、非尿路病原体の増殖、または3つ以上の尿路病原体の増殖と定義される汚染尿培養の割合である。 副次アウトカムには、尿培養結果から7日以内の抗菌薬処方、および顕微鏡視野あたり10個以上の扁平上皮細胞と定義される尿検査の汚染を含む。 退出インタビューと調査を通じて実施結果も評価する。 試験のサンプルサイズは252患者（各群126人）である。 データは電子医療記録、患者調査、質的インタビューから収集される。 すべてのデータは安全に保存され、分析のために非識別化される。

次のステップ／実施：介入が有効であることが証明された場合、将来の作業は、救急部門や長期療養施設などの他の環境への教育ツールの普及に焦点を当てる。 このプロジェクトは、外来診療における診断精度の向上、不必要な抗菌薬使用の削減、抗菌薬管理の推進に向けた拡張可能でリソース効率的なアプローチを提供する。