Intervento di Gestione Diagnostica per Ridurre l'Uso Inappropriato di Antibiotici per le Infezioni del Tratto Urinario nell'Assistenza Primaria

Background: Le infezioni del tratto urinario (UTI) rappresentano oltre 10 milioni di visite ambulatoriali annualmente negli Stati Uniti e sono la terza causa principale di prescrizioni di antibiotici ambulatoriali. I patogeni urinari Gram-negativi raccolti da pazienti ambulatoriali in tutte le regioni degli Stati Uniti mostrano ora livelli di resistenza antimicrobica che superano le soglie raccomandate per il trattamento empirico delle UTI. Le colture urinarie accurate sono essenziali per guidare la terapia antibiotica. La raccolta delle urine a medio getto pulito (MSCC) è lo standard di riferimento per ottenere campioni di urina, tuttavia i tassi di contaminazione in ambito ambulatoriale variano dal 46% al 55% negli studi recenti. La contaminazione porta a diagnosi errate, uso non necessario di antibiotici, aumento della resistenza e costi sanitari più elevati. Gli interventi precedenti mirati a ridurre la contaminazione hanno avuto risultati contrastanti e hanno mancato di coinvolgimento delle parti interessate e modalità educative efficaci.

Significance: Questo studio affronta l'Obiettivo 3 del Piano d'Azione Nazionale per Combattere i Batteri Resistenti agli Antibiotici e le priorità del CDC migliorando l'accuratezza diagnostica e riducendo l'uso inappropriato di antibiotici. Il nostro approccio responsabilizza il personale in prima linea e si concentra su un'area trascurata della gestione diagnostica ambulatoriale. La contaminazione delle colture urinarie è comune, dispendiosa e dannosa, in particolare per le pazienti in gravidanza che vengono regolarmente sottoposte a screening per la batteriuria. La contaminazione oscura la vera infezione o porta a un trattamento eccessivo, aumentando i rischi di resistenza antimicrobica, reazioni avverse ai farmaci e costi sanitari. Il nostro intervento migliorerà l'assistenza ai pazienti e ridurrà lo spreco di risorse di laboratorio.

Innovation and Impact: La ricerca proposta è innovativa perché colloca infermieri e assistenti medici in prima linea nella gestione antimicrobica nell'assistenza primaria. Svilupperemo un intervento educativo bilingue e multiculturale che include un video didattico animato e un volantino illustrato. Questi materiali forniranno una guida passo-passo per la corretta raccolta delle urine MSCC e saranno progettati con il contributo di pazienti, infermieri e assistenti medici per garantire competenza culturale e chiarezza per le persone con bassa alfabetizzazione. Il nostro approccio rappresenta una divergenza dagli interventi precedenti, che mancavano di coinvolgimento delle parti interessate e non riuscivano a ridurre efficacemente i tassi di contaminazione. Incorporando il feedback delle parti interessate e utilizzando formati visivi coinvolgenti, miriamo a creare un intervento che sia accettabile, appropriato e fattibile per diverse popolazioni di pazienti.

Specific Aims: Obiettivo 1: Sviluppare iterativamente un intervento educativo bilingue e multiculturale per ridurre la contaminazione delle urine, con il contributo delle parti interessate e degli esperti. L'intervento includerà un video didattico animato e un volantino con istruzioni illustrate che forniranno una guida passo-passo ai pazienti per la raccolta di un campione di urina MSCC. Obiettivo 2: Eseguire uno studio pilota per valutare e migliorare l'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità dell'intervento utilizzando metodi misti. Utilizzeremo un design esplicativo sequenziale che include un sondaggio quantitativo e interviste qualitative con le parti interessate (pazienti, infermieri e assistenti medici). Obiettivo 3: Testare l'efficacia dell'intervento nella riduzione della contaminazione delle colture urinarie tramite uno studio controllato randomizzato. Ipotesi: i pazienti randomizzati a ricevere l'intervento rispetto alle cure abituali avranno tassi di contaminazione delle colture più bassi (risultato primario), meno prescrizioni di antibiotici urinari (risultato secondario) e meno analisi delle urine contaminate (risultato secondario). Studieremo anche la fedeltà, l'usabilità e la soddisfazione dei pazienti dell'intervento utilizzando la ricerca con metodi misti.

Methodology: Lo studio sarà condotto in due cliniche di assistenza primaria di sicurezza e una clinica privata. Utilizzeremo uno studio controllato randomizzato con gruppi paralleli per confrontare l'intervento con le cure abituali. I partecipanti idonei saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui viene chiesto di fornire un campione di urina per coltura o analisi delle urine. Saranno esclusi i pazienti con cateteri urinari a dimora o quelli incapaci di visualizzare il video o leggere il volantino in inglese o spagnolo. La randomizzazione avverrà a livello del paziente utilizzando un sistema elettronico sicuro gestito tramite REDCap. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento visualizzeranno il video animato e il volantino nella loro lingua preferita prima della raccolta delle urine. Gli uomini riceveranno materiali personalizzati per uomini e le donne riceveranno materiali personalizzati per donne. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali senza ulteriore educazione. Il risultato primario è la proporzione di colture urinarie contaminate, definite come flora mista, crescita di non-uropatogeni o crescita di tre o più uropatogeni. I risultati secondari includono la prescrizione di antibiotici entro sette giorni dai risultati della coltura urinaria e la contaminazione delle analisi delle urine, definite come più di dieci cellule epiteliali squamose per campo microscopico. Valuteremo anche i risultati dell'implementazione attraverso interviste di uscita e sondaggi. La dimensione del campione per la sperimentazione è di 252 pazienti (126 per braccio). I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche, dai sondaggi dei pazienti e dalle interviste qualitative. Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro e de-identificati per l'analisi.

Next Steps/Implementation: Se l'intervento si dimostrerà efficace, il lavoro futuro si concentrerà sulla diffusione degli strumenti educativi ad altri contesti, come i dipartimenti di emergenza e le strutture di assistenza a lungo termine. Questo progetto fornirà un approccio scalabile ed efficiente in termini di risorse per migliorare l'accuratezza diagnostica, ridurre l'uso non necessario di antibiotici e promuovere la gestione antimicrobica nell'assistenza ambulatoriale.