Interwencja w zakresie zarządzania diagnostyką w celu ograniczenia niewłaściwego stosowania antybiotyków w zakażeniach dróg moczowych w opiece podstawowej

Tło: Zakażenia układu moczowego (ZUM) odpowiadają za ponad 10 milionów wizyt ambulatoryjnych rocznie w Stanach Zjednoczonych i są trzecią najczęstszą przyczyną przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej. Gram-ujemne patogeny układu moczowego pobrane od pacjentów ambulatoryjnych ze wszystkich regionów Stanów Zjednoczonych wykazują obecnie poziomy oporności przeciwdrobnoustrojowej przekraczające zalecane progi dla empirycznego leczenia ZUM. Dokładne posiewy moczu są niezbędne do prowadzenia antybiotykoterapii. Pobieranie moczu ze środkowego strumienia (MSCC) jest złotym standardem uzyskiwania próbek moczu, jednak wskaźniki zanieczyszczeń w warunkach ambulatoryjnych wahają się od 46% do 55% w ostatnich badaniach. Zanieczyszczenie prowadzi do błędnych diagnoz, niepotrzebnego stosowania antybiotyków, zwiększonej oporności i wyższych kosztów opieki zdrowotnej. Wcześniejsze interwencje mające na celu zmniejszenie zanieczyszczeń przyniosły mieszane rezultaty i brakowało w nich zaangażowania interesariuszy oraz skutecznych modalności edukacyjnych.

Znaczenie: Niniejsze badanie odpowiada na Cel 3 Krajowego Planu Działań na rzecz Zwalczania Bakterii Opornych na Antybiotyki oraz priorytety CDC poprzez poprawę dokładności diagnostycznej i zmniejszenie niewłaściwego stosowania antybiotyków. Nasze podejście wzmacnia personel pierwszej linii i koncentruje się na zaniedbanym obszarze zarządzania diagnostyką ambulatoryjną. Zanieczyszczenie posiewu moczu jest powszechne, marnotrawne i szkodliwe, szczególnie dla pacjentek w ciąży, które są rutynowo badane pod kątem bakteriurii. Zanieczyszczenie zaciemnia prawdziwą infekcję lub prowadzi do nadmiernego leczenia, zwiększając ryzyko oporności przeciwdrobnoustrojowej, działań niepożądanych leków i kosztów opieki zdrowotnej. Nasza interwencja poprawi opiekę nad pacjentami i zmniejszy marnotrawstwo zasobów laboratoryjnych.

Innowacyjność i wpływ: Proponowane badanie jest innowacyjne, ponieważ stawia pielęgniarki i asystentów medycznych na czele zarządzania przeciwdrobnoustrojowego w opiece podstawowej. Opracujemy dwujęzyczną, wielokulturową interwencję edukacyjną, która obejmuje animowany film instruktażowy i ulotkę z obrazkami. Materiały te zapewnią pacjentom krok po kroku wskazówki dotyczące prawidłowego pobierania moczu metodą MSCC i zostaną zaprojektowane przy udziale pacjentów, pielęgniarek i asystentów medycznych, aby zapewnić kompetencje kulturowe i przejrzystość dla osób z niskim poziomem umiejętności czytania i pisania. Nasze podejście stanowi odejście od poprzednich interwencji, którym brakowało zaangażowania interesariuszy i które nie skutecznie zmniejszały wskaźników zanieczyszczeń. Włączając opinie interesariuszy i wykorzystując angażujące formaty wizualne, zamierzamy stworzyć interwencję, która jest akceptowalna, odpowiednia i wykonalna dla zróżnicowanych populacji pacjentów.

Konkretne cele: Cel 1: Iteracyjne opracowanie dwujęzycznej, wielokulturowej interwencji edukacyjnej w celu zmniejszenia zanieczyszczenia moczu, z udziałem interesariuszy i ekspertów. Interwencja obejmie animowany film instruktażowy i ulotkę z instrukcjami obrazkowymi, które zapewnią pacjentom krok po kroku wskazówki dotyczące pobierania próbki moczu metodą MSCC. Cel 2: Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny i poprawy akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności interwencji z wykorzystaniem metod mieszanych. Wykorzystamy sekwencyjny projekt wyjaśniający, który obejmuje ilościową ankietę i jakościowe wywiady z interesariuszami (pacjentami, pielęgniarkami i asystentami medycznymi). Cel 3: Przetestowanie skuteczności interwencji w zmniejszaniu zanieczyszczenia posiewu moczu za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego. Zakładamy, że pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką będą mieli niższe wskaźniki zanieczyszczenia posiewu (wynik pierwotny), mniej recept na antybiotyki stosowane w ZUM (wynik wtórny) i mniej zanieczyszczonych badań ogólnych moczu (wynik wtórny). Będziemy również badać wierność interwencji, użyteczność i satysfakcję pacjentów za pomocą badań metodami mieszanymi.

Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej dla osób ubogich i jednej prywatnej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystamy randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi do porównania interwencji ze zwykłą opieką. Uprawnieni uczestnicy to dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy są proszeni o dostarczenie próbki moczu do posiewu lub badania ogólnego. Pacjenci ze stałymi cewnikami moczowymi lub ci, którzy nie mogą obejrzeć filmu lub przeczytać ulotki po angielsku lub hiszpańsku, zostaną wykluczeni. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie pacjenta przy użyciu bezpiecznego systemu elektronicznego zarządzanego przez REDCap. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej obejrzą animowany film i ulotkę w preferowanym języku przed pobraniem moczu. Mężczyźni otrzymają materiały dostosowane dla mężczyzn, a kobiety materiały dostosowane dla kobiet. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę bez dodatkowej edukacji. Wynikiem pierwotnym jest odsetek zanieczyszczonych posiewów moczu, zdefiniowany jako flora mieszana, wzrost nieuropatogenów lub wzrost trzech lub więcej uropatogenów. Wyniki wtórne obejmują przepisywanie antybiotyków w ciągu siedmiu dni od otrzymania wyników posiewu moczu oraz zanieczyszczenie badań ogólnych moczu, zdefiniowane jako więcej niż dziesięć komórek nabłonka płaskiego na pole mikroskopowe. Ocenimy również wyniki wdrożenia poprzez wywiady wyjściowe i ankiety. Wielkość próby w badaniu wynosi 252 pacjentów (126 na grupę). Dane będą zbierane z elektronicznych dokumentacji medycznych, ankiet pacjentów i wywiadów jakościowych. Wszystkie dane będą bezpiecznie przechowywane i anonimizowane do analizy.

Następne kroki/Wdrożenie: Jeśli interwencja okaże się skuteczna, przyszłe prace będą koncentrować się na upowszechnianiu narzędzi edukacyjnych w innych środowiskach, takich jak oddziały ratunkowe i placówki opieki długoterminowej. Projekt ten zapewni skalowalne, efektywne zasobowo podejście do poprawy dokładności diagnostycznej, zmniejszenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków i postępu w zarządzaniu przeciwdrobnoustrojowym w opiece ambulatoryjnej.