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フレキシブル vs セミリジッド URS

2025年11月22日 更新者:Omar Ahmed Hamada Ali、Assiut University

上部尿路尿管結石の治療における半硬性尿管鏡検査と軟性尿管鏡検査の比較:前向き無作為化試験

上部尿管結石(2 cm未満)の治療における可撓性尿管鏡検査と半硬性尿管鏡検査の有効性、安全性、成功率、手術時間、費用対効果を比較すること。

本研究における研究者の主な関心事は、上部尿管結石であり、どの症例が半硬性尿管鏡検査で治療できるか、どの症例が可撓性尿管鏡検査を必要とするかを決定することです。 これは以下のいくつかの要因に依存します:

  1. 尿管上部の区分
  2. 結石の大きさ
  3. 結石の嵌頓
  4. 外科医の経験
  5. 麻酔
  6. 結石上部の尿管拡張
  7. ミニ内視鏡検査

調査の概要

詳細な説明

尿管鏡検査(URS)は、尿管結石、特に近位(上部)尿管結石の治療における広く受け入れられている低侵襲アプローチです。選択肢には、硬性、半硬性(しばしばまとめて扱われる)、および軟性尿管鏡があります。軟性尿管鏡は、屈曲が可能で近位尿管および腎内集合系へのアクセスを可能にし、解剖学的制約や結石移動により硬性尿管鏡では到達が困難な結石の治療を容易にします。半硬性尿管鏡は、特に複雑な屈曲なしで直接アクセス可能な結石に対して良好な有効性を示し、手術時間が短く費用も低く抑えられます。研究によると、軟性URSの結石除去率は約90〜93%、半硬性URSは81〜90%で、軟性URSは結石へのアクセスや断片移動の管理においてやや高い成功率を有します。しかし、軟性URSは通常、より高額な費用と長い手術時間を伴います。半硬性尿管鏡は、解剖学、結石サイズ(<2 cm)、および位置が直接アクセスを許容する上部尿管結石に対する初期アプローチとして頻繁に用いられます。

  • 軟性尿管鏡は、結石が尿管のより上部に位置する場合、半硬性スコープでは到達が困難な場合、または結石が腎臓に移動した場合に好まれます。また、複雑な解剖学的構造や大きな結石を治療するために、より高い機動性が必要な場合にも推奨されます。
  • 両方の手法は、結石破砕にホルミウムレーザー砕石術を使用します。
  • 治療の選択は、外科医の好み、機器の利用可能性、および費用の考慮にも依存します。

進歩にもかかわらず、上部尿管結石に対する最適な第一選択の尿管鏡アプローチについては、有効性、安全性、費用、および手術時間のバランスを考慮した継続的な議論があります。軟性および硬性/半硬性尿管鏡の結果を比較することで、治療アルゴリズムが情報提供され、患者ケアとリソース活用が改善され、特に異なる医療環境で役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト
        • 募集
        • Assiut Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含める基準:

  • 患者は18歳以上
  • 上部尿管結石
  • 20mm以下

除外基準:

  • 関連する腎結石
  • 麻酔に対する禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フレキシブル尿管鏡
フレキシブルURS
実験的:半剛性尿管鏡
半剛性URS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
- 3ヶ月後の結石除去率
時間枠:3か月
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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