Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní vs polotuhá URS

22. listopadu 2025 aktualizováno: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Polotuhá ureteroskopie versus flexibilní ureteroskopie v léčbě kamenů horní třetiny močovodu: prospektivní randomizovaná studie

Srovnat účinnost, bezpečnost, úspěšnost, operační čas a nákladovou efektivitu flexibilní ureteroskopie versus semirigidní ureteroskopie při léčbě horních ureterových kamenů menších než 2 cm.

Hlavním zájmem vyšetřovatelů v této studii jsou kameny v horní třetině močovodu, aby určili, které případy lze léčit semirigidní ureteroskopií a které vyžadují flexibilní ureteroskopii. To závisí na několika faktorech:

  1. Rozdělení horní třetiny močovodu
  2. Velikost kamene
  3. Zaseknutí kamene
  4. Zkušenost chirurga
  5. Anestezie
  6. Roztažení močovodu nad kamenem
  7. Mini endoskopie

Přehled studie

Detailní popis

Ureteroskopie (URS) je široce přijímaný minimálně invazivní přístup k léčbě močovodových kamenů, zejména proximálních (horních) močovodových kamenů. Možnosti zahrnují rigidní, semirigidní (často seskupené jako jeden) a flexibilní ureteroskopy. Flexibilní ureteroskopie umožňuje vychýlení a přístup k proximálnímu močovodu a intrarenálnímu sběrnému systému, což usnadňuje léčbu kamenů, které je obtížné dosáhnout rigidními ureteroskopy kvůli anatomickým omezením nebo migraci kamene. Semirigidní ureteroskopie prokázala dobrou účinnost, zejména pro kameny vhodné pro přímý přístup bez složitého vychýlení, s kratší operační dobou a nižšími náklady. Studie uvádějí míru bez kamene přibližně 90–93 % pro flexibilní URS a 81–90 % pro semirigidní URS, přičemž flexibilní URS má o něco vyšší úspěšnost v přístupu ke kamenům a zvládání migrace fragmentů. Flexibilní URS však obvykle znamená vyšší náklady a delší operační dobu. Semirigidní ureteroskopie je často prvotním přístupem pro horní močovodové kameny, kde anatomie, velikost kamene (<2 cm) a umístění umožňují přímý přístup.

  • Flexibilní ureteroskopie je upřednostňována, když se kameny nacházejí výše v močovodu, je obtížné je dosáhnout semirigidními přístroji, nebo pokud dojde k migraci kamene do ledviny. Je také upřednostňována, když je vyžadována větší manévrovatelnost k léčbě složité anatomie nebo velkých kamenů.
  • Obě modality používají holmiový laserovou litotripsii k fragmentaci kamene.
  • Volba léčby také závisí na preferenci chirurga, dostupnosti vybavení a nákladových ohledech.

Navzdory pokrokům stále probíhá debata o optimálním prvotním ureteroskopickém přístupu pro horní močovodové kameny, který vyvažuje účinnost, bezpečnost, náklady a dobu zákroku. Porovnání výsledků flexibilní a rigidní/semirigidní ureteroskopie informuje o léčebných algoritmech, zlepšuje péči o pacienty a využívání zdrojů, zejména v různých zdravotnických prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt
        • Nábor
        • Assiut Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ≥18 let
  • kámen horního močovodu
  • ≥20 mm

Kritéria vyloučení:

  • Související ledvinové kameny
  • Jakékoli kontraindikace k anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Flexibilní ureteroskopie
Flexibilní URS
Experimentální: Polo-tuhá ureteroskopie
Polo-tuhá URS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra bez kamene po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flexibilní URS

Předplatit