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URS Flessibile vs Semi-rigida

22 novembre 2025 aggiornato da: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Ureteroscopia semi-rigida versus ureteroscopia flessibile nella gestione dei calcoli ureterali del terzo superiore: uno studio prospettico randomizzato

Confrontare l'efficacia, la sicurezza, il tasso di successo, il tempo operatorio e il rapporto costo-efficacia dell'ureteroscopia flessibile rispetto all'ureteroscopia semi-rigida nella gestione di calcoli ureterali superiori più piccoli di 2 cm.

La principale preoccupazione degli investigatori in questo studio sono i calcoli del terzo superiore dell'uretere per determinare quali casi possono essere trattati con ureteroscopia semi-rigida e quali necessitano di ureteroscopia flessibile. Ciò dipende da diversi fattori:

  1. Divisione del terzo superiore dell'uretere
  2. Dimensioni del calcolo
  3. Impatto del calcolo
  4. Esperienza del chirurgo
  5. Anestesia
  6. Dilatazione ureterale sopra il calcolo
  7. Mini endoscopia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ureteroscopia (URS) è un approccio minimamente invasivo ampiamente accettato per il trattamento dei calcoli ureterali, in particolare dei calcoli ureterali prossimali (superiori). Le opzioni includono ureteroscopi rigidi, semirigidi (spesso raggruppati come uno) e flessibili. L'ureteroscopia flessibile consente la deflessione e l'accesso all'uretere prossimale e al sistema collettore intrarenale, facilitando il trattamento dei calcoli difficili da raggiungere con gli ureteroscopi rigidi a causa di vincoli anatomici o migrazione dei calcoli. L'ureteroscopia semirigida ha mostrato una buona efficacia, in particolare per i calcoli suscettibili di accesso diretto senza deflessione complessa, offrendo tempi operatori più brevi e costi inferiori. Gli studi riportano tassi di liberazione dai calcoli di circa il 90-93% per l'URS flessibile e dell'81-90% per l'URS semirigido, con l'URS flessibile che ha un successo leggermente superiore nell'accesso ai calcoli e nella gestione della migrazione dei frammenti. Tuttavia, l'URS flessibile comporta tipicamente costi più elevati e tempi operatori più lunghi. L'ureteroscopia semirigida è spesso l'approccio iniziale per i calcoli ureterali superiori quando l'anatomia, le dimensioni del calcolo (<2 cm) e la posizione consentono un accesso diretto.

  • L'ureteroscopia flessibile è preferita quando i calcoli si trovano più in alto nell'uretere, sono difficili da raggiungere con gli scope semirigidi o se si verifica la migrazione del calcolo nel rene. È anche favorita quando è necessaria una maggiore manovrabilità per trattare anatomie complesse o calcoli di grandi dimensioni.
  • Entrambe le modalità utilizzano la litotrissia laser ad olmio per la frammentazione dei calcoli.
  • La scelta del trattamento dipende anche dalla preferenza del chirurgo, dalla disponibilità delle attrezzature e dalle considerazioni sui costi.

Nonostante i progressi, c'è un dibattito in corso sull'approccio ureteroscopico di prima linea ottimale per i calcoli ureterali superiori, bilanciando efficacia, sicurezza, costo e tempo della procedura. Il confronto dei risultati dell'ureteroscopia flessibile e rigida/semirigida informa gli algoritmi di trattamento, migliorando l'assistenza al paziente e l'utilizzo delle risorse, specialmente in contesti sanitari diversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ≥18 anni
  • calcolo dell'uretere superiore
  • ≥20 mm

Criteri di esclusione:

  • Calcoli renali associati
  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ureteroscopia flessibile
URS Flessibile
Sperimentale: Ureteroscopia Semi-Rigida
URS Semi-Rigido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Tasso di liberazione da calcoli a 3 mesi di durata
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pietra ureterica

Prove cliniche su URS Flessibile

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