Гибкий vs Полужесткий УРС
Полужесткая уретероскопия против гибкой уретероскопии в лечении камней верхней трети мочеточника: проспективное рандомизированное исследование
Сравнить эффективность, безопасность, частоту успеха, время операции и экономическую эффективность гибкой уретероскопии по сравнению с полужесткой уретероскопией при лечении камней верхнего отдела мочеточника размером менее 2 см.
Основной интерес исследователей в этом исследовании - камни верхней трети мочеточника, чтобы определить, какие случаи можно лечить с помощью полужесткой уретероскопии, а какие требуют гибкой уретероскопии. Это зависит от нескольких факторов:
- Деление верхней трети мочеточника
- Размер камня
- Импакция камня
- Опыт хирурга
- Анестезия
- Расширение мочеточника выше камня
- Мини-эндоскопия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уретероскопия (УРС) является широко принятым минимально инвазивным подходом для лечения камней мочеточника, особенно проксимальных (верхних) камней мочеточника. Варианты включают жесткие, полужесткие (часто объединяемые в одну группу) и гибкие уретероскопы. Гибкая уретероскопия позволяет осуществлять отклонение и доступ к проксимальному мочеточнику и внутрипочечной собирательной системе, облегчая лечение камней, которые трудно достичь с помощью жестких уретероскопов из-за анатомических ограничений или миграции камня. Полужесткая уретероскопия показала хорошую эффективность, особенно для камней, доступных для прямого доступа без сложного отклонения, предлагая более короткое время операции и более низкие затраты. Исследования сообщают о показателях отсутствия камней примерно 90-93% для гибкой УРС и 81-90% для полужесткой УРС, причем гибкая УРС имеет несколько более высокий успех в доступе к камням и управлении миграцией фрагментов. Однако гибкая УРС, как правило, влечет более высокие затраты и более длительное время операции. Полужесткая уретероскопия часто является первоначальным подходом для верхних камней мочеточника, когда анатомия, размер камня (<2 см) и расположение позволяют прямой доступ.
- Гибкая уретероскопия предпочтительна, когда камни расположены выше в мочеточнике, труднодоступны для полужестких скопов или если происходит миграция камня в почку. Она также предпочтительна, когда требуется больше маневренности для лечения сложной анатомии или крупных камней.
- Оба метода используют гольмиевый лазер для литотрипсии камней.
- Выбор лечения также зависит от предпочтений хирурга, доступности оборудования и соображений стоимости.
Несмотря на достижения, продолжаются дебаты об оптимальном подходе первой линии уретероскопии для верхних камней мочеточника, балансируя эффективность, безопасность, стоимость и время процедуры. Сравнение результатов гибкой и жесткой/полужесткой уретероскопии информирует алгоритмы лечения, улучшая уход за пациентами и использование ресурсов, особенно в различных системах здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Ahmed Hamada Ali
- Номер телефона: +201092868286
- Электронная почта: omarahmedhamada74@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ragab Abdallah, Doctor
- Номер телефона: +201066237580
- Электронная почта: mohammedurology1290@gmail.com
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Assiut Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет
- камень верхнего отдела мочеточника
- ≥20 мм
Критерии исключения:
- Сопутствующие камни почек
- Любые противопоказания к анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гибкая уретероскопия
|
Гибкая УРС
|
|
Экспериментальный: Полужесткая уретероскопия
|
Полужесткий УРС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Камень-свободная ставка через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Заболевания мочеточников
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Уретеролитиаз
- Мочевые камни
Другие идентификационные номера исследования
- Upper third ureteric stones
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .