Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibel vs semi-stiv URS

22. november 2025 oppdatert av: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Semistiv Ureteroskopi mot Fleksibel Ureteroskopi i Behandling av Øvre Tredjedels Uretersteiner: en Prospektiv Randomisert Studie

Å sammenligne effektiviteten, sikkerheten, suksessraten, operasjonstiden og kostnadseffektiviteten av fleksibel urteroskopi versus semistiv urteroskopi i behandlingen av øvre urterstein mindre enn 2 cm.

Forskerne hovedbekymring i denne studien er øvre tredjedels urterstein for å avgjøre hvilke tilfeller som kan behandles med semistiv urteroskopi, og hvilke som trenger fleksibel urteroskopi. Dette avhenger av flere faktorer:

  1. Inndeling av den øvre tredjedelen av urteren
  2. Steinstørrelse
  3. Steinimpaksjon
  4. Kirurgens erfaring
  5. Anestesi
  6. Urterutvidelse over steinen
  7. Mini-endoskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ureteroskopi (URS) er en bredt akseptert minimalt invasiv tilnærming for behandling av urinsteiner i urinlederen, spesielt proksimale (øvre) urinledersteiner. Alternativer inkluderer stive, semi-stive (ofte gruppert som ett) og fleksible ureteroskoper. Fleksibel ureteroskopi tillater avbøyning og tilgang til den proksimale urinlederen og det intrarenale samlesystemet, noe som muliggjør behandling av steiner som er vanskelige å nå med stive ureteroskoper på grunn av anatomiske begrensninger eller steinmigrasjon. Semi-stiv ureteroskopi har vist god effektivitet, spesielt for steiner som kan tilgås direkte uten kompleks avbøyning, og tilbyr kortere operasjonstider og lavere kostnader. Studier rapporterer steinfrie rater på omtrent 90-93% for fleksibel URS og 81-90% for semi-stiv URS, med fleksibel URS som har noe høyere suksess i å få tilgang til steiner og håndtere fragmentmigrasjon. Imidlertid har fleksibel URS vanligvis høyere kostnader og lengre operasjonstider. Semi-stiv ureteroskopi er ofte den første tilnærmingen for øvre urinledersteiner der anatomi, steinstørrelse (<2 cm) og beliggenhet tillater enkel tilgang.

  • Fleksibel ureteroskopi foretrekkes når steiner er lokalisert høyere i urinlederen, vanskelige å nå med semi-stive skop, eller hvis steinmigrasjon inn i nyren oppstår. Den er også foretrukket når mer manøvrerbarhet kreves for å behandle kompleks anatomi eller store steiner.
  • Begge modaliteter bruker holmiumlaserlittotripsi for steinfragmentering.
  • Behandlingsvalget avhenger også av kirurgens preferanse, tilgjengelighet av utstyr og kostnadshensyn.

Til tross for fremskritt, pågår det en pågående debatt om den optimale førstevalgs ureteroskopiske tilnærmingen for øvre urinledersteiner, som balanserer effektivitet, sikkerhet, kostnad og prosedyretid. Sammenligning av resultater for fleksibel og stiv/semi-stiv ureteroskopi informerer behandlingsalgoritmer, forbedrer pasientbehandling og ressursutnyttelse, spesielt i ulike helsevesenmiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år
  • øvre ureterstein
  • ≥20 mm

Eksklusjonskriterier:

  • Tilhørende nyresteiner
  • Eventuelle kontraindikasjoner for anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fleksibel Ureteroskopi
Fleksibel URS
Eksperimentell: Semistiv Ureteroskopi
Semi-rigid URS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Steinfri rate ved 3 måneders varighet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere