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URS flexible vs semi-rigide

22 novembre 2025 mis à jour par: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Urétéroscopie semi-rigide contre urétéroscopie flexible dans la prise en charge des calculs du tiers supérieur de l'uretère : un essai randomisé prospectif

Comparer l'efficacité, la sécurité, le taux de réussite, le temps opératoire et le rapport coût-efficacité de l'urétéroscopie flexible par rapport à l'urétéroscopie semi-rigide dans la prise en charge des calculs urétéraux supérieurs de moins de 2 cm.

La principale préoccupation des investigateurs dans cette étude concerne les calculs du tiers supérieur de l'uretère pour déterminer quels cas peuvent être traités par urétéroscopie semi-rigide, et lesquels nécessitent une urétéroscopie flexible. Cela dépend de plusieurs facteurs :

  1. Division du tiers supérieur de l'uretère
  2. Taille du calcul
  3. Enclavement du calcul
  4. Expérience du chirurgien
  5. Anesthésie
  6. Dilatation urétérale au-dessus du calcul
  7. Mini-endoscopie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'urétéroscopie (URS) est une approche mini-invasive largement acceptée pour traiter les calculs urétéraux, en particulier les calculs urétéraux proximaux (supérieurs). Les options incluent les urétéroscopes rigides, semi-rigides (souvent regroupés) et flexibles. L'urétéroscopie flexible permet une déflexion et un accès à l'uretère proximal et au système collecteur intrarénal, facilitant le traitement des calculs difficiles à atteindre avec les urétéroscopes rigides en raison de contraintes anatomiques ou de la migration des calculs. L'urétéroscopie semi-rigide a montré une bonne efficacité, en particulier pour les calculs accessibles directement sans déflexion complexe, offrant des temps opératoires plus courts et des coûts inférieurs. Les études rapportent des taux d'élimination des calculs d'environ 90-93 % pour l'URS flexible et 81-90 % pour l'URS semi-rigide, l'URS flexible ayant un succès légèrement supérieur pour accéder aux calculs et gérer la migration des fragments. Cependant, l'URS flexible entraîne généralement des coûts plus élevés et des temps opératoires plus longs. L'urétéroscopie semi-rigide est souvent l'approche initiale pour les calculs urétéraux supérieurs lorsque l'anatomie, la taille des calculs (<2 cm) et la localisation permettent un accès direct.

  • L'urétéroscopie flexible est préférée lorsque les calculs sont situés plus haut dans l'uretère, difficiles à atteindre par les endoscopes semi-rigides, ou si une migration des calculs dans le rein se produit. Elle est également favorisée lorsqu'une plus grande manœuvrabilité est nécessaire pour traiter une anatomie complexe ou de gros calculs.
  • Les deux modalités utilisent la lithotripsie au laser holmium pour la fragmentation des calculs.
  • Le choix du traitement dépend également de la préférence du chirurgien, de la disponibilité de l'équipement et des considérations de coût.

Malgré les progrès, il existe un débat permanent sur l'approche urétéroscopique optimale de première intention pour les calculs urétéraux supérieurs, équilibrant l'efficacité, la sécurité, le coût et le temps de procédure. La comparaison des résultats de l'urétéroscopie flexible et rigide/semi-rigide informe les algorithmes de traitement, améliorant les soins aux patients et l'utilisation des ressources, en particulier dans différents contextes de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ≥18 ans
  • Calcul de l'uretère supérieur
  • ≥20 mm

Critères d'exclusion :

  • Calculs rénaux associés
  • Toute contre-indication à l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Urétéroscopie flexible
URS Flexible
Expérimental: Urétéroscopie semi-rigide
URS Semi-Rigide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
- Taux d'élimination des calculs à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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