Elastyczna vs Półsztywna URS
Ureteroskopia półsztywna versus ureteroskopia giętka w leczeniu kamieni górnej jednej trzeciej moczowodu: prospektywne badanie randomizowane
Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa, wskaźnika sukcesu, czasu operacyjnego i opłacalności kosztowej elastycznej ureteroskopii w porównaniu z półsztywną ureteroskopią w leczeniu kamieni górnej części moczowodu mniejszych niż 2 cm.
Głównym przedmiotem zainteresowania badaczy w tym badaniu są kamienie górnej jednej trzeciej moczowodu, aby określić, które przypadki można leczyć za pomocą półsztywnej ureteroskopii, a które wymagają elastycznej ureteroskopii. To zależy od kilku czynników:
- Podział górnej jednej trzeciej moczowodu
- Wielkość kamienia
- Uwiezienie kamienia
- Doświadczenie chirurga
- Znieczulenie
- Rozszerzenie moczowodu powyżej kamienia
- Mini endoskopia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ureteroskopia (URS) jest powszechnie akceptowaną minimalnie inwazyjną metodą leczenia kamieni moczowodowych, szczególnie proksymalnych (górnych) kamieni moczowodu. Opcje obejmują sztywne, półsztywne (często grupowane jako jedna) i giętkie ureteroskopy. Giętka ureteroskopia pozwala na ugięcie i dostęp do proksymalnego moczowodu i wewnątrznerkowego układu zbiorczego, ułatwiając leczenie kamieni, które są trudne do osiągnięcia za pomocą sztywnych ureteroskopów z powodu ograniczeń anatomicznych lub migracji kamieni. Półsztywna ureteroskopia wykazała dobrą skuteczność, szczególnie w przypadku kamieni podatnych na bezpośredni dostęp bez złożonego ugięcia, oferując krótszy czas operacji i niższe koszty. Badania donoszą o wskaźnikach wolnych od kamieni wynoszących około 90-93% dla giętkiej URS i 81-90% dla półsztywnej URS, przy czym giętka URS ma nieco wyższą skuteczność w dostępie do kamieni i zarządzaniu migracją fragmentów. Jednak giętka URS zazwyczaj wiąże się z wyższymi kosztami i dłuższym czasem operacji. Półsztywna ureteroskopia jest często początkowym podejściem dla górnych kamieni moczowodowych, gdzie anatomia, rozmiar kamienia (<2 cm) i lokalizacja pozwalają na bezpośredni dostęp.
- Giętka ureteroskopia jest preferowana, gdy kamienie znajdują się wyżej w moczowodzie, są trudne do osiągnięcia za pomocą półsztywnych endoskopów lub gdy dochodzi do migracji kamieni do nerki. Jest również preferowana, gdy wymagana jest większa manewrowość do leczenia złożonej anatomii lub dużych kamieni.
- Obie modalności wykorzystują litotrypsję laserem holmowym do fragmentacji kamieni.
- Wybór leczenia zależy również od preferencji chirurga, dostępności sprzętu i rozważań kosztowych.
Pomimo postępów, trwa debata na temat optymalnego pierwszorzędowego podejścia ureteroskopowego do górnych kamieni moczowodowych, równoważąc skuteczność, bezpieczeństwo, koszty i czas procedury. Porównanie wyników giętkiej i sztywnej/półsztywnej ureteroskopii informuje o algorytmach leczenia, poprawiając opiekę nad pacjentem i wykorzystanie zasobów, szczególnie w różnych systemach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Ahmed Hamada Ali
- Numer telefonu: +201092868286
- E-mail: omarahmedhamada74@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ragab Abdallah, Doctor
- Numer telefonu: +201066237580
- E-mail: mohammedurology1290@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- kamień w górnym odcinku moczowodu
- ≥20 mm
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejące kamienie nerkowe
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elastyczna Ureteroskopia
|
Elastyczna URS
|
|
Eksperymentalny: Ureteroskopia półsztywna
|
Półsztywna URS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Wskaźnik braku kamieni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Choroby moczowodu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica moczowodowa
- Kamica moczowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper third ureteric stones
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .