- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247617
Flexible vs Semi-rigid URS
상부 요관 결석 치료에서 반강성 요관경 검사 대 유연성 요관경 검사: 전향적 무작위 임상시험
2cm 미만의 상부 요관 결석 치료에 있어서 플렉서블 요관경과 세미리지드 요관경의 효능, 안전성, 성공률, 수술 시간 및 비용 효율성을 비교합니다.
본 연구에서 연구자들의 주요 관심사는 상부 1/3 요관 결석으로, 어떤 경우에는 세미리지드 요관경으로 치료할 수 있고, 어떤 경우에는 플렉서블 요관경이 필요한지 결정하는 것입니다. 이는 여러 요인에 따라 달라집니다:
- 요관 상부 1/3의 분할
- 결석 크기
- 결석 감압
- 외과의 경험
- 마취
- 결석 상부의 요관 확장
- 미니 내시경
연구 개요
상세 설명
요관경 검사(URS)는 특히 근위부(상부) 요관 결석을 치료하는 데 널리 받아들여지는 최소 침습적 접근법입니다. 옵션으로는 경성, 반경성(종종 하나로 묶임), 및 가요성 요관경이 있습니다. 가요성 요관경 검사는 편향 및 근위 요관 및 신내 집합계에 대한 접근을 허용하여 해부학적 제약 또는 결석 이동으로 인해 경성 요관경으로 도달하기 어려운 결석의 치료를 용이하게 합니다. 반경성 요관경 검사는 특히 복잡한 편향 없이 직접 접근이 가능한 결석에 대해 좋은 효능을 보였으며, 더 짧은 수술 시간과 더 낮은 비용을 제공합니다. 연구에 따르면 가요성 URS의 결석 제거율은 약 90-93%, 반경성 URS는 81-90%로 보고되며, 가요성 URS는 결석 접근 및 파편 이동 관리에서 다소 높은 성공률을 보입니다. 그러나 가요성 URS는 일반적으로 더 높은 비용과 더 긴 수술 시간이 소요됩니다. 반경성 요관경 검사는 해부학, 결석 크기(<2 cm), 및 위치가 직선적 접근을 허용하는 상부 요관 결석에 대한 초기 접근법으로 종종 사용됩니다.
- 가요성 요관경 검사는 결석이 요관 상부에 위치하거나, 반경성 경으로 도달하기 어렵거나, 또는 결석이 신장으로 이동하는 경우 선호됩니다. 또한 복잡한 해부학이나 큰 결석을 치료하기 위해 더 많은 기동성이 필요할 때 선호됩니다.
- 두 방식 모두 홀뮴 레이저 쇄석술을 사용하여 결석을 분쇄합니다.
- 치료 선택은 또한 외과의 선호도, 장비 가용성, 및 비용 고려에 따라 달라집니다.
진전에도 불구하고, 상부 요관 결석에 대한 최적의 일차 요관경 접근법에 대해 효능, 안전성, 비용, 및 수술 시간을 균형 있게 고려한 논쟁이 지속되고 있습니다. 가요성 및 경성/반경성 요관경 검사 결과를 비교하면 치료 알고리즘을 알리고, 특히 다양한 의료 환경에서 환자 치료와 자원 활용을 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Ahmed Hamada Ali
- 전화번호: +201092868286
- 이메일: omarahmedhamada74@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ragab Abdallah, Doctor
- 전화번호: +201066237580
- 이메일: mohammedurology1290@gmail.com
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트
- 모병
- Assiut Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 상부 요관 결석
- 20mm 이하
제외 기준:
- 동반된 신장 결석
- 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유연 요관경
|
유연한 URS
|
|
실험적: 반강성 요관경
|
반강성 요관경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3개월 기간에서의 결석 제거율
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Upper third ureteric stones
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .