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URS Flexível vs Semi-rígido

22 de novembro de 2025 atualizado por: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Ureteroscopia Semi-rígida Versus Ureteroscopia Flexível no Tratamento de Cálculos do Terço Superior Ureteral: um Ensaio Randomizado Prospetivo

Para comparar a eficácia, segurança, taxa de sucesso, tempo operatório e custo-efetividade da ureteroscopia flexível versus ureteroscopia semirrígida no tratamento de cálculos do ureter superior menores que 2 cm.

A principal preocupação dos investigadores neste estudo são os cálculos do terço superior do ureter, para determinar quais os casos que podem ser tratados com Ureteroscopia Semirrígida e quais necessitam de ureteroscopia flexível. Isto depende de vários fatores:

  1. Divisão do terço superior do ureter
  2. Tamanho do cálculo
  3. Impactação do cálculo
  4. Experiência do cirurgião
  5. Anestesia
  6. Dilatação ureteral acima do cálculo
  7. Mini endoscopia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ureteroscopia (URS) é uma abordagem minimamente invasiva amplamente aceite para o tratamento de cálculos ureterais, particularmente cálculos ureterais proximais (superiores). As opções incluem ureteroscópios rígidos, semirrígidos (frequentemente agrupados como um) e flexíveis. A ureteroscopia flexível permite a deflexão e o acesso ao ureter proximal e ao sistema coletor intra-renal, facilitando o tratamento de cálculos difíceis de alcançar com ureteroscópios rígidos devido a constrangimentos anatómicos ou migração dos cálculos. A ureteroscopia semirrígida demonstrou boa eficácia, particularmente para cálculos que permitem acesso direto sem deflexão complexa, oferecendo tempos operatórios mais curtos e custos mais baixos. Os estudos relatam taxas de ausência de cálculos de aproximadamente 90-93% para URS flexível e 81-90% para URS semirrígido, com a URS flexível a ter um sucesso ligeiramente superior no acesso aos cálculos e na gestão da migração de fragmentos. No entanto, a URS flexível geralmente incorre em custos mais elevados e tempos operatórios mais longos. A ureteroscopia semirrígida é frequentemente a abordagem inicial para cálculos ureterais superiores quando a anatomia, o tamanho do cálculo (<2 cm) e a localização permitem um acesso direto.

  • A ureteroscopia flexível é preferida quando os cálculos estão localizados mais acima no ureter, são difíceis de alcançar com ureteroscópios semirrígidos ou se ocorre migração dos cálculos para o rim. Também é favorecida quando é necessária mais manobrabilidade para tratar anatomia complexa ou cálculos grandes.
  • Ambas as modalidades utilizam litotrícia com laser de hólmio para a fragmentação dos cálculos.
  • A escolha do tratamento também depende da preferência do cirurgião, da disponibilidade de equipamento e de considerações de custo.

Apesar dos avanços, existe um debate contínuo sobre a abordagem ureteroscópica de primeira linha ideal para cálculos ureterais superiores, equilibrando eficácia, segurança, custo e tempo do procedimento. A comparação dos resultados da ureteroscopia flexível e rígida/semirrígida informa os algoritmos de tratamento, melhorando os cuidados ao doente e a utilização de recursos, especialmente em diferentes contextos de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos
  • cálculo do ureter superior
  • ≥20 mm

Critérios de Exclusão:

  • Cálculos renais associados
  • Qualquer contraindicação à Anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ureteroscopia Flexível
URS Flexível
Experimental: Ureteroscopia Semi-Rígida
URS Semi-Rígido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
- Taxa livre de cálculos aos 3 meses de duração
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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