Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel vs semistiv URS

22. november 2025 opdateret af: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Semistiv Ureteroskopi versus Fleksibel Ureteroskopi i Behandling af Øvre Tredjedels Uretersten: en Prospektiv Randomiseret Undersøgelse

At sammenligne effektiviteten, sikkerheden, succesraten, operationstiden og omkostningseffektiviteten af fleksibel urteroskopi versus semistiv urteroskopi i behandlingen af øvre urinledersten mindre end 2 cm.

Forskerne hovedbekymring i denne undersøgelse er Øvre tredjedel urinledersten for at afgøre, hvilke tilfælde der kan behandles med Semi-Stiv Ureteroskopi, og hvilke der har brug for fleksibel urteroskopi. Dette afhænger af flere faktorer:

  1. Inddeling af den øvre tredjedel af urinlederen
  2. Stenstørrelse
  3. Stenimpaktion
  4. Kirurgens erfaring
  5. Anæstesi
  6. Urinlederudvidelse over stenen
  7. Mini endoskopi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ureteroskopi (URS) er en bredt accepteret minimalt invasiv tilgang til behandling af urinledersten, især proximale (øvre) urinledersten. Valgmuligheder omfatter stive, semi-stive (ofte grupperet som én) og fleksible ureteroskoper. Fleksibel ureteroskopi tillader afbøjning og adgang til den proximale urinleder og intrarenale samlesystem, hvilket letter behandlingen af sten, der er svære at nå med stive ureteroskoper på grund af anatomiske begrænsninger eller stenmigration. Semi-stiv ureteroskopi har vist god effektivitet, især for sten, der kan tilgås direkte uden kompleks afbøjning, og tilbyder kortere operationstider og lavere omkostninger. Studier rapporterer stenfrie rater på cirka 90-93% for fleksibel URS og 81-90% for semi-stiv URS, hvor fleksibel URS har en noget højere succes med at tilgå sten og håndtere fragmentmigration. Dog medfører fleksibel URS typisk højere omkostninger og længere operationstider. Semi-stiv ureteroskopi er ofte den indledende tilgang for øvre urinledersten, hvor anatomi, stenstørrelse (<2 cm) og placering tillader ligefrem adgang.

  • Fleksibel ureteroskopi foretrækkes, når sten er placeret højere i urinlederen, svære at nå med semi-stive scopier, eller hvis stenmigration ind i nyrerne opstår. Den foretrækkes også, når der kræves mere manøvredygtighed for at behandle kompleks anatomi eller store sten.
  • Begge modaliteter bruger holmiumlaserlithotripsi til stenfragmentering.
  • Behandlingsvalget afhænger også af kirurgens præference, udstyrets tilgængelighed og omkostningsovervejelser.

På trods af fremskridt er der igangværende debat om den optimale første-linje ureteroskopiske tilgang for øvre urinledersten, der balancerer effektivitet, sikkerhed, omkostninger og proceduretid. Sammenligning af resultater for fleksibel og stiv/semi-stiv ureteroskopi informerer behandlingsalgoritmer, forbedrer patientpleje og ressourceudnyttelse, især i forskellige sundhedsvæsenmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • øvre urinstenssten
  • ≥20 mm

Eksklusionskriterier:

  • Associerede nyresten
  • Eventuelle kontraindikationer for anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fleksibel Ureteroskopi
Fleksibel URS
Eksperimentel: Semi-stiv Ureteroskopi
Semistiv URS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Stenfri rate efter 3 måneders varighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureterisk sten

Kliniske forsøg med Fleksibel URS

Abonner