Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel vs. semirigid URS

22 november 2025 uppdaterad av: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Semirigid Ureteroskopi kontra flexibel Ureteroskopi i hantering av övre tredjedelens ureterstenar: en prospektiv randomiserad studie

Att jämföra effektiviteten, säkerheten, framgångsgraden, operationstiden och kostnadseffektiviteten hos flexibel ureteroskopi jämfört med semirigid ureteroskopi vid behandling av övre urinledarstenar mindre än 2 cm.

Forskarnas huvudintresse i denna studie är övre tredjedelens urinledarstenar för att avgöra vilka fall som kan behandlas med semirigid ureteroskopi och vilka som kräver flexibel ureteroskopi. Detta beror på flera faktorer:

  1. Indelning av den övre tredjedelen av urinledaren
  2. Stenstorlek
  3. Stenimpaktion
  4. Kirurgens erfarenhet
  5. Anestesi
  6. Urinledarutvidgning ovanför stenen
  7. Mini-endoskopi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ureteroskopi (URS) är en allmänt accepterad minimalt invasiv metod för behandling av ureterstenar, särskilt proximala (övre) ureterstenar. Alternativen inkluderar rigida, semirigida (ofta grupperade som en) och flexibla ureteroskop. Flexibel ureteroskopi möjliggör avböjning och tillgång till den proximala uretern och det intrarenala samlingssystemet, vilket underlättar behandling av stenar som är svåra att nå med rigida ureteroskop på grund av anatomiska begränsningar eller stenmigration. Semirigid ureteroskopi har visat god effektivitet, särskilt för stenar som är lämpade för direkt åtkomst utan komplex avböjning, vilket erbjuder kortare operationstider och lägre kostnader. Studier rapporterar stenfria frekvenser på cirka 90–93 % för flexibel URS och 81–90 % för semirigid URS, med flexibel URS som har något högre framgång i att komma åt stenar och hantera fragmentmigration. Dock medför flexibel URS vanligtvis högre kostnader och längre operationstider. Semirigid ureteroskopi är ofta det inledande tillvägagångssättet för övre ureterstenar där anatomi, stenstorlek (<2 cm) och läge möjliggör okomplicerad åtkomst.

  • Flexibel ureteroskopi föredras när stenar är belägna högre upp i uretern, svåra att nå med semirigida skop, eller om stenmigration in i njuren inträffar. Den föredras också när mer manöverbarhet krävs för att behandla komplex anatomi eller stora stenar.
  • Båda modaliteterna använder holmiumlaserlitotripsi för stenfragmentering.
  • Behandlingsvalet beror också på kirurgens preferens, tillgänglighet av utrustning och kostnadsöverväganden.

Trots framsteg pågår en pågående debatt om den optimala förstahandsureteroskopiska metoden för övre ureterstenar, som balanserar effektivitet, säkerhet, kostnad och procedurtid. Jämförelse av utfall mellan flexibel och rigid/semirigid ureteroskopi informerar behandlingsalgoritmer, förbättrar patientvård och resursutnyttjande, särskilt i olika vårdmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • sten i övre uretären
  • ≥20 mm

Exklusionskriterier:

  • Associerade njurstenar
  • Några kontraindikationer för anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flexibel Ureteroskopi
Flexibel URS
Experimentell: Semirigid Ureteroskopi
Semi-Rigid URS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Stenfrihet vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera