- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07247617
Flexibel vs. semirigid URS
Semirigid Ureteroskopi kontra flexibel Ureteroskopi i hantering av övre tredjedelens ureterstenar: en prospektiv randomiserad studie
Att jämföra effektiviteten, säkerheten, framgångsgraden, operationstiden och kostnadseffektiviteten hos flexibel ureteroskopi jämfört med semirigid ureteroskopi vid behandling av övre urinledarstenar mindre än 2 cm.
Forskarnas huvudintresse i denna studie är övre tredjedelens urinledarstenar för att avgöra vilka fall som kan behandlas med semirigid ureteroskopi och vilka som kräver flexibel ureteroskopi. Detta beror på flera faktorer:
- Indelning av den övre tredjedelen av urinledaren
- Stenstorlek
- Stenimpaktion
- Kirurgens erfarenhet
- Anestesi
- Urinledarutvidgning ovanför stenen
- Mini-endoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ureteroskopi (URS) är en allmänt accepterad minimalt invasiv metod för behandling av ureterstenar, särskilt proximala (övre) ureterstenar. Alternativen inkluderar rigida, semirigida (ofta grupperade som en) och flexibla ureteroskop. Flexibel ureteroskopi möjliggör avböjning och tillgång till den proximala uretern och det intrarenala samlingssystemet, vilket underlättar behandling av stenar som är svåra att nå med rigida ureteroskop på grund av anatomiska begränsningar eller stenmigration. Semirigid ureteroskopi har visat god effektivitet, särskilt för stenar som är lämpade för direkt åtkomst utan komplex avböjning, vilket erbjuder kortare operationstider och lägre kostnader. Studier rapporterar stenfria frekvenser på cirka 90–93 % för flexibel URS och 81–90 % för semirigid URS, med flexibel URS som har något högre framgång i att komma åt stenar och hantera fragmentmigration. Dock medför flexibel URS vanligtvis högre kostnader och längre operationstider. Semirigid ureteroskopi är ofta det inledande tillvägagångssättet för övre ureterstenar där anatomi, stenstorlek (<2 cm) och läge möjliggör okomplicerad åtkomst.
- Flexibel ureteroskopi föredras när stenar är belägna högre upp i uretern, svåra att nå med semirigida skop, eller om stenmigration in i njuren inträffar. Den föredras också när mer manöverbarhet krävs för att behandla komplex anatomi eller stora stenar.
- Båda modaliteterna använder holmiumlaserlitotripsi för stenfragmentering.
- Behandlingsvalet beror också på kirurgens preferens, tillgänglighet av utrustning och kostnadsöverväganden.
Trots framsteg pågår en pågående debatt om den optimala förstahandsureteroskopiska metoden för övre ureterstenar, som balanserar effektivitet, säkerhet, kostnad och procedurtid. Jämförelse av utfall mellan flexibel och rigid/semirigid ureteroskopi informerar behandlingsalgoritmer, förbättrar patientvård och resursutnyttjande, särskilt i olika vårdmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omar Ahmed Hamada Ali
- Telefonnummer: +201092868286
- E-post: omarahmedhamada74@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ragab Abdallah, Doctor
- Telefonnummer: +201066237580
- E-post: mohammedurology1290@gmail.com
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Assiut Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- sten i övre uretären
- ≥20 mm
Exklusionskriterier:
- Associerade njurstenar
- Några kontraindikationer för anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flexibel Ureteroskopi
|
Flexibel URS
|
|
Experimentell: Semirigid Ureteroskopi
|
Semi-Rigid URS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Stenfrihet vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Ureterala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Ureterolithiasis
- Urinvägar
Andra studie-ID-nummer
- Upper third ureteric stones
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .