Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

URS Flexible vs Semirrígido

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Ureteroscopia Semirrígida Versus Ureteroscopia Flexible en el Manejo de Cálculos del Tercio Superior del Uréter: un Ensayo Aleatorizado Prospectivo

Comparar la eficacia, seguridad, tasa de éxito, tiempo operatorio y rentabilidad de la ureteroscopia flexible frente a la ureteroscopia semirrígida en el manejo de cálculos del uréter superior menores de 2 cm.

La principal preocupación de los investigadores en este estudio son los cálculos del tercio superior del uréter para determinar qué casos pueden tratarse con ureteroscopia semirrígida y cuáles necesitan ureteroscopia flexible. Esto depende de varios factores:

  1. División del tercio superior del uréter
  2. Tamaño del cálculo
  3. Impactación del cálculo
  4. Experiencia del cirujano
  5. Anestesia
  6. Dilatación ureteral por encima del cálculo
  7. Mini endoscopia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ureteroscopia (URS) es un enfoque mínimamente invasivo ampliamente aceptado para tratar cálculos ureterales, especialmente los cálculos ureterales proximales (superiores). Las opciones incluyen ureteroscopios rígidos, semirrígidos (a menudo agrupados como uno) y flexibles. La ureteroscopia flexible permite la deflexión y el acceso al uréter proximal y al sistema colector intrarrenal, facilitando el tratamiento de cálculos difíciles de alcanzar con ureteroscopios rígidos debido a limitaciones anatómicas o migración del cálculo. La ureteroscopia semirrígida ha demostrado buena eficacia, especialmente para cálculos accesibles directamente sin deflexión compleja, ofreciendo tiempos operatorios más cortos y costes más bajos. Los estudios reportan tasas de ausencia de cálculos de aproximadamente 90-93% para URS flexible y 81-90% para URS semirrígida, con la URS flexible teniendo un éxito algo mayor en acceder a los cálculos y manejar la migración de fragmentos. Sin embargo, la URS flexible generalmente conlleva costes más altos y tiempos operatorios más largos. La ureteroscopia semirrígida suele ser el enfoque inicial para cálculos ureterales superiores donde la anatomía, el tamaño del cálculo (<2 cm) y la ubicación permiten un acceso directo.

  • La ureteroscopia flexible se prefiere cuando los cálculos se localizan más arriba en el uréter, son difíciles de alcanzar con ureteroscopios semirrígidos, o si ocurre migración del cálculo al riñón. También se favorece cuando se requiere más maniobrabilidad para tratar anatomía compleja o cálculos grandes.
  • Ambas modalidades utilizan litotricia láser de holmio para la fragmentación de cálculos.
  • La elección del tratamiento también depende de la preferencia del cirujano, la disponibilidad de equipos y las consideraciones de coste.

A pesar de los avances, existe un debate continuo sobre el enfoque ureteroscópico de primera línea óptimo para cálculos ureterales superiores, equilibrando eficacia, seguridad, coste y tiempo del procedimiento. Comparar los resultados de la ureteroscopia flexible y rígida/semirrígida informa los algoritmos de tratamiento, mejorando la atención al paciente y la utilización de recursos, especialmente en diferentes entornos sanitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años
  • cálculo ureteral superior
  • ≥20 mm

Criterios de exclusión:

  • Cálculos renales asociados
  • Cualquier contraindicación para la anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ureteroscopia Flexible
URS Flexible
Experimental: Ureteroscopia Semirrígida
URS Semirrígido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Tasa libre de cálculos a los 3 meses de duración
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir