Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibel vs Semi-rigide URS

22 november 2025 bijgewerkt door: Omar Ahmed Hamada Ali, Assiut University

Semi-rigide Ureteroscopie versus Flexibele Ureteroscopie bij het Beheer van Steentjes in het Bovenste Derde Deel van de Ureter: een Prospectieve Gerandomiseerde Studie

Om de werkzaamheid, veiligheid, slagingspercentage, operatietijd en kosteneffectiviteit van flexibele ureteroscopie versus semirigide ureteroscopie te vergelijken bij de behandeling van bovenste ureterstenen kleiner dan 2 cm.

De belangrijkste zorg van de onderzoekers in deze studie is bovenste derde ureterstenen om te bepalen welke gevallen kunnen worden behandeld met semi-rigide ureteroscopie en welke flexibele ureteroscopie nodig hebben. Dit hangt af van verschillende factoren:

  1. Verdeling van het bovenste derde deel van de ureter
  2. Steengrootte
  3. Steenimpactie
  4. Ervaring van de chirurg
  5. Anesthesie
  6. Ureterdilatatie boven de steen
  7. Mini-endoscopie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ureteroscopie (URS) is een algemeen geaccepteerde minimaal invasieve benadering voor de behandeling van ureterstenen, met name proximale (bovenste) ureterstenen. Opties zijn onder meer rigide, semirigide (vaak als één gegroepeerd) en flexibele ureteroscopen. Flexibele ureteroscopie maakt deflectie en toegang tot de proximale ureter en het intrarenale verzamelstelsel mogelijk, wat de behandeling van stenen vergemakkelijkt die moeilijk te bereiken zijn met rigide ureteroscopen vanwege anatomische beperkingen of steenmigratie. Semirigide ureteroscopie heeft een goede werkzaamheid getoond, met name voor stenen die toegankelijk zijn voor directe toegang zonder complexe deflectie, met kortere operatietijden en lagere kosten. Studies melden steenvrije percentages van ongeveer 90-93% voor flexibele URS en 81-90% voor semirigide URS, waarbij flexibele URS een iets hoger succes heeft in het bereiken van stenen en het beheren van fragmentmigratie. Flexibele URS brengt echter doorgaans hogere kosten en langere operatietijden met zich mee. Semirigide ureteroscopie is vaak de eerste benadering voor bovenste ureterstenen waar anatomie, steengrootte (<2 cm) en locatie eenvoudige toegang mogelijk maken.

  • Flexibele ureteroscopie heeft de voorkeur wanneer stenen zich hoger in de ureter bevinden, moeilijk te bereiken zijn met semirigide scopen, of als steenmigratie naar de nier optreedt. Het wordt ook verkozen wanneer meer wendbaarheid vereist is om complexe anatomie of grote stenen te behandelen.
  • Beide modaliteiten gebruiken holmiumlaserlithotripsie voor steenfragmentatie.
  • Behandelkeuze hangt ook af van chirurgvoorkeur, beschikbaarheid van apparatuur en kostenoverwegingen.

Ondanks vooruitgang is er voortdurend debat over de optimale eerstelijns ureteroscopische benadering voor bovenste ureterstenen, waarbij werkzaamheid, veiligheid, kosten en proceduretijd worden afgewogen. Het vergelijken van uitkomsten van flexibele en rigide/semirigide ureteroscopie informeert behandelalgoritmen, verbetert patiëntenzorg en benutting van middelen, vooral in verschillende gezondheidszorgsettings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte
        • Werving
        • Assiut Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar
  • steen in het bovenste deel van de urineleider
  • ≥20 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde nierstenen
  • Eventuele contra-indicaties voor anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Flexibele Ureteroscopie
Flexibele URS
Experimenteel: Semi-Rigide Ureteroscopie
Semi-rigide URS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Steenvrije percentage na 3 maanden duur
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren