Joustava vs. puolijäykkä URS
Puolijäykkä Ureteroskopia Joustavaa Ureteroskopiaa Vastaan Yläosan Ureterikivien Hoidossa: Prospektiivinen Satunnaistettu Koe
Vertailla joustavan ureteroskopian ja puolijäykän ureteroskopian tehokkuutta, turvallisuutta, onnistumisastetta, leikkausaikaa ja kustannustehokkuutta ylemmän ureterin alle 2 cm kivien hoidossa.
Tutkijoiden päähuoli tässä tutkimuksessa on ylemmän kolmanneksen ureterikivet selvittääkseen, mitkä tapaukset voidaan hoitaa puolijäykällä ureteroskopialla ja mitkä vaativat joustavan ureteroskopian. Tämä riippuu useista tekijöistä:
- Ureterin ylemmän kolmanneksen jako
- Kiven koko
- Kiven jumiutuminen
- Kirurgin kokemus
- Anestesia
- Ureterin laajentuminen kiven yläpuolella
- Mini-endoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ureteroskopia (URS) on laajalti hyväksytty minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa virtsanjohtimien kivien hoitoon, erityisesti proksimaalisten (ylempien) ureteraalisten kivien kohdalla. Vaihtoehtoja ovat jäykät, puolijäykät (usein ryhmiteltynä yhdeksi) ja joustavat ureteroskoopit. Joustava ureteroskopia mahdollistaa taipumisen ja pääsyn proksimaaliseen virtsanjohtimeen ja intrarenaaliseen keräämistoimintaan, helpottaen kivien hoitoa, joihin on vaikea päästä jäykillä ureteroskoopeilla anatomisten rajoitusten tai kiven siirtymisen vuoksi. Puolijäykkä ureteroskopia on osoittanut hyvän tehokkuuden, erityisesti kivien kohdalla, joihin on suora pääsy ilman monimutkaista taipumista, tarjoten lyhyempiä leikkausaikoja ja alhaisemmat kustannukset. Tutkimukset raportoivat kivittömyysasteista noin 90-93 % joustavalle URS:lle ja 81-90 % puolijäykälle URS:lle, joustavan URS:n ollessa hieman parempi kivien saavuttamisessa ja fragmenttien siirtymisen hallinnassa. Kuitenkin joustava URS aiheuttaa tyypillisesti korkeampia kustannuksia ja pidempiä leikkausaikoja. Puolijäykkä ureteroskopia on usein alkuperäinen lähestymistapa ylemmille ureteraalisille kiville, joissa anatomia, kiven koko (<2 cm) ja sijainti sallivat suoraviivaisen pääsyn.
- Joustava ureteroskopia on suositeltavampi, kun kivet sijaitsevat korkeammalla virtsanjohtimessa, ovat vaikeasti saavutettavissa puolijäykillä koopeilla tai jos kiven siirtyminen munuaisiin tapahtuu. Sitä suositaan myös, kun tarvitaan enemmän liikkuvuutta monimutkaisen anatomian tai suurten kivien hoitoon.
- Molemmat menetelmät käyttävät holmium-laserlitotripsia kivien murentamiseen.
- Hoidon valinta riippuu myös kirurgin mieltymyksistä, laitteiden saatavuudesta ja kustannusnäkökohdista.
Huolimatta edistymisestä, jatkuva keskustelu on käynnissä optimaalisesta ensilinjan ureteroskooppisesta lähestymistavasta ylemmille ureteraalisille kiville, tasapainottaen tehokkuutta, turvallisuutta, kustannuksia ja toimenpiteen aikaa. Joustavan ja jäykän/puolijäykän ureteroskopian tulosten vertailu auttaa hoitoalgoritmeissa, parantaen potilashoitoa ja resurssien hyödyntämistä, erityisesti erilaisissa terveydenhuolto-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Ahmed Hamada Ali
- Puhelinnumero: +201092868286
- Sähköposti: omarahmedhamada74@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ragab Abdallah, Doctor
- Puhelinnumero: +201066237580
- Sähköposti: mohammedurology1290@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta
- Ylemmän ureterin kivi
- ≥20 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyviä munuaiskiviä
- Mitkä tahansa anestesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joustava ureteroskopia
|
Joustava URS
|
|
Kokeellinen: Puolijäykkä ureteroskopia
|
Puolijäykkä URS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Kivittömyysaste 3 kuukauden kestolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsaputken sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ureterolithiaasi
- Virtsakivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upper third ureteric stones
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .