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柔性输尿管镜 vs 半硬性输尿管镜

2025年11月22日 更新者：Omar Ahmed Hamada Ali、Assiut University

半硬性输尿管镜与软性输尿管镜在输尿管上段结石治疗中的比较：一项前瞻性随机试验

比较输尿管软镜与半硬性输尿管镜在处理小于2厘米的上段输尿管结石时的疗效、安全性、成功率、手术时间和成本效益。

本研究调查人员主要关注上段输尿管结石，以确定哪些病例可以采用半硬性输尿管镜治疗，哪些需要采用输尿管软镜治疗。这取决于以下几个因素：

  1. 输尿管上段的分段
  2. 结石大小
  3. 结石嵌顿
  4. 外科医生经验
  5. 麻醉
  6. 结石上方的输尿管扩张
  7. 微型内窥镜

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

输尿管镜术(URS)是一种广泛接受的微创治疗方法，特别适用于近端(上段)输尿管结石。 可选器械包括硬性、半硬性(通常归为一类)和软性输尿管镜。 软性输尿管镜具有偏转功能，可进入近端输尿管和肾内集合系统，便于治疗因解剖限制或结石移位而难以用硬性输尿管镜触及的结石。 半硬性输尿管镜显示出良好疗效，特别适用于无需复杂偏转即可直接触及的结石，具有手术时间更短和成本更低的优势。 研究报告显示软性URS的结石清除率约为90-93%，半硬性URS为81-90%，软性URS在触及结石和处理碎片移位方面成功率略高。 然而，软性URS通常成本更高且手术时间更长。 对于解剖结构、结石大小(<2厘米)和位置允许直接触及的上段输尿管结石，半硬性输尿管镜通常是首选方案。

  • 当结石位于输尿管较高位置、半硬性镜难以触及或结石移入肾脏时，优先选择软性输尿管镜。 在需要更高操控性以处理复杂解剖结构或较大结石时也更为推荐。
  • 两种术式均采用钬激光碎石术进行结石粉碎。
  • 治疗选择还取决于术者偏好、设备可用性和成本考量。

尽管技术不断进步，关于上段输尿管结石最佳一线输尿管镜治疗方案仍存在持续争议，需要平衡疗效、安全性、成本和手术时间。 比较软性与硬性/半硬性输尿管镜的疗效结果有助于完善治疗指南，改善患者护理和资源利用，特别是在不同的医疗环境中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Assiut Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年龄≥18岁
  • 上段输尿管结石
  • 结石尺寸≤20毫米

排除标准：

  • 伴有肾结石
  • 存在任何麻醉禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：柔性输尿管镜
程序：灵活URS
柔性输尿管镜
实验性的：半硬性输尿管镜
程序：半硬性输尿管镜
半硬性输尿管软镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
- 3个月时段的结石清除率
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月22日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月22日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Upper third ureteric stones

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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