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乳幼児における疥癬に対するペルメトリンを基盤とした治療戦略の比較

2026年2月1日 更新者:Shanza zafar、College of Physicians and Surgeons Pakistan

乳児および幼児における疥癬に対するペルメトリンを基盤とした治療戦略の比較

乳児および幼児における疥癬感染症に対する異なるペルメトリン療法の有効性を比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

世界的に、疥癬は毎年3億人に感染しており、発展途上国の子供たちの間では、その蔓延率は約5~10%と推定されています。パキスタンでは、疥癬は皮膚疾患の38%を占めています。 男性は女性よりも感染しやすく、早期学齢期の子供たちは最も脆弱であり、通常は長時間の皮膚と皮膚の接触によって伝染します。

それは農村部よりも都市部でより広く蔓延しており、明確な季節パターンを持ち、最大の感染は冬に発生し、最小は夏に発生し、すべてのリスク要因がその蔓延の変動の89%を占めています。典型的な疥癬の症状には、紅斑性丘疹の発疹、トンネル、および激しいかゆみが含まれ、指、腋窩、肘、腰、腹部、鼠径部、陰部などに好発します。 いくつかの抗疥癬治療オプションが存在し、局所適用のペルメトリン、ベンジルベンゾエート(BB)およびクロタミトン、および経口イベルメクチンが含まれます。5 局所ペルメトリン5%、局所BB 10~25%、または200μg/kg体重で投与される全身イベルメクチンの反復投与が、2017年の欧州疥癬管理ガイドラインによって現在第一選択治療として推奨されています。ペルメトリンは、殺疥癬活性および殺卵活性を持つ合成ピレスロイドで、ダニの神経膜の電位依存性ナトリウムチャネルの機能を妨害し、麻痺と死を引き起こします。 ペルメトリンは疥癬に対して非常に効果的で、皮膚を通して最小限に吸収され、迅速に排除されるため、主要な副作用なくよく耐容され、ヒトにおける全身的な存在を最小限に抑えます。したがって、多くの国で成人および子供の第一選択療法として推奨されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • 生後1ヶ月から4歳までの年齢。
  • 男女両方
  • 運用定義で定義されている疥癬

除外基準:

  • • ペルメトリンに対する過敏症の薬物感受性試験結果

    • 腎機能または肝機能障害があること。
    • 追加の長期皮膚および全身性疾患(糖尿病、高血圧、喘息、てんかん、にきび、乾癬など)を有する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ペルメトリン治療
ペルメトリン塗布
アクティブコンパレータ:強化されたペルメトリン治療
ペルメトリン塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疥癬の治療
時間枠:15日間
有効性については、顕微鏡検査(皮膚掻爬物を顕微鏡で調べて、ダニ(無眼で球形の8本足の寄生虫)/卵(楕円形)のいずれかの存在を確認する)を行います。これらの不在が重要と見なされます。
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疥癬
時間枠:15日
皮膚の巣腫の不在
15日
疥癬
時間枠:15日間
掻痒感の欠如
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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