Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie strategii leczenia świerzbu u niemowląt i małych dzieci opartych na permetrynie

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Porównanie skuteczności różnych terapii opartych na permetrynie w leczeniu świerzbu u niemowląt i małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie świerzb zakaża 300 milionów ludzi każdego roku, a wśród dzieci w krajach rozwijających się jego rozpowszechnienie szacuje się na około 5-10%. W Pakistanie świerzb stanowi 38% chorób dermatologicznych. Mężczyźni są bardziej podatni na zakażenie niż kobiety, a dzieci w wieku wczesnoszkolnym są najbardziej narażone, ponieważ zwykle przenosi się on przez długotrwały kontakt skóra-skóra.

Był bardziej rozpowszechniony na obszarach miejskich niż wiejskich z wyraźnym wzorcem sezonowym, przy czym największe zakażenie występowało zimą, a najniższe latem, przy czym wszystkie czynniki ryzyka odpowiadały za 89% zmienności jego rozpowszechnienia. Klasyczne objawy świerzbu obejmują rumieniową wysypkę grudkową, nory i intensywny świąd z predylekcją do palców, pach, łokci, talii, brzucha, pachwin, okolic narządów płciowych itp. Istnieje kilka opcji leczenia przeciwświądowych, w tym miejscowo stosowana permetryna, benzoesan benzylu (BB) i krotamiton oraz doustna iwermektyna.5 Powtarzane podawanie miejscowej permetryny 5%, miejscowego BB 10-25% lub systemowej iwermektyny w dawce 200 μg/kg masy ciała jest obecnie zalecane jako leczenie pierwszego wyboru przez wytyczne europejskie z 2017 roku dotyczące leczenia świerzbu. Permetryna, syntetyczny pyretroid o działaniu świerzbobójczym i jajobójczym, zaburza funkcję bramkowanych napięciem kanałów sodowych w błonie neuronowej roztoczy, prowadząc do paraliżu i śmierci. Permetryna jest wysoce skuteczna przeciwko świerzbowi i dobrze tolerowana bez poważnych skutków ubocznych, ponieważ jest minimalnie wchłaniana przez skórę i szybko wydalana, dzięki czemu wywiera minimalną obecność systemową u ludzi. Dlatego jest zalecana jako terapia pierwszego wyboru dla dorosłych i dzieci w wielu krajach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 1 miesiąca do 4 lat.
  • Oba płcie
  • Świerzb zgodnie z definicją operacyjną

Kryteria wykluczenia:

  • • Wyniki testu wrażliwości na leki wskazujące na nadwrażliwość na permetrynę

    • Niewydolność nerek lub wątroby.
    • Osoby z dodatkowymi długotrwałymi schorzeniami skóry i układowymi (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, astma, padaczka, trądzik, łuszczyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie permetryną
zastosowanie permetryny
Aktywny komparator: Intensyfikowane leczenie permetryną
zastosowanie permetryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie świerzbu
Ramy czasowe: 15 dni
W celu oceny skuteczności, będziemy obserwować mikroskopowo (obecność któregokolwiek z nich poprzez badanie zeskrobin skóry pod mikroskopem pod kątem roztoczy (pasożyt bez oczu i kulisty w kształcie z ośmioma nogami)/jaj (owalny kształt). Brak tych elementów będzie uznawany za istotny.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świerzb
Ramy czasowe: 15 dni
Brak nor na skórze
15 dni
Świerzb
Ramy czasowe: 15 dni
Brak świądu
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Permetryna 5%

Subskrybuj