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Confronto delle strategie di trattamento a base di permetrina contro la scabbia nei neonati e nei bambini piccoli

1 febbraio 2026 aggiornato da: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Per confrontare l'efficacia di diverse terapie a base di permetrina per le infestazioni da scabbia nei neonati e nei bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A livello globale, la scabbia infetta 300 milioni di persone ogni anno e tra i bambini dei paesi in via di sviluppo, la sua prevalenza è stimata essere circa del 5-10%. In Pakistan, la scabbia rappresenta il 38% delle malattie dermatologiche. I maschi sono più inclini all'infestazione rispetto alle femmine, e i bambini in età scolare precoce sono i più vulnerabili in quanto di solito viene trasmessa per contatto prolungato pelle-pelle.

Era più diffusa nelle aree urbane che in quelle rurali con un modello stagionale distinto, con la più grande infestazione che si verifica in inverno e la più bassa in estate, con tutti i fattori di rischio che rappresentano l'89% della variazione nella sua prevalenza. I classici sintomi della scabbia includono un'eruzione papulosa eritematosa, cunicoli e prurito intenso con una predilezione per le dita, le ascelle, i gomiti, la vita, la pancia, l'inguine, l'area genitale, ecc. Esistono diverse opzioni di trattamento antiscabbia, inclusi la permetrina applicata topicamente, il benzoato di benzile (BB) e il crotamitone, e l'ivermectina orale. L'amministrazione ripetuta di permetrina topica al 5%, BB topico al 10-25% o ivermectina sistemica dosata a 200 μg/kg di peso corporeo è attualmente raccomandata come trattamento di prima linea dalle linee guida europee del 2017 per la gestione della scabbia. La permetrina, un piretroide sintetico con attività scabicida e ovicida, interrompe la funzione dei canali del sodio voltaggio-dipendenti nella membrana neuronale degli acari, risultando in paralisi e morte. La permetrina è altamente efficace contro la scabbia e ben tollerata senza effetti collaterali maggiori, poiché è minimamente assorbita attraverso la pelle e rapidamente eliminata, esercitando così una presenza sistemica minima negli esseri umani. Pertanto, è raccomandata come terapia di prima linea per adulti e bambini in molti paesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 1 mese a 4 anni.
  • Entrambi i sessi
  • Scabbia come definito nella definizione operativa

Criteri di esclusione:

  • • Risultati del test di sensibilità ai farmaci per ipersensibilità alla permetrina

    • Avere compromissione renale o epatica.
    • Individui con ulteriori disturbi cutanei e sistemici a lungo termine (come diabete, ipertensione, asma, epilessia, acne, psoriasi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard con permetrina
applicazione di permetrina
Comparatore attivo: Trattamento intensificato con permetrina
applicazione di permetrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della scabbia
Lasso di tempo: 15 giorni
Per l'efficacia, vedremo la microscopia (presenza di qualcuno esaminando il raschiato cutaneo al microscopio per acari (senza occhi e di forma sferica con otto zampe parassita)/uova (di forma ovale). L'assenza di questi sarà considerata significativa.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scabbia
Lasso di tempo: 15 giorni
Assenza di cunicoli sulla pelle
15 giorni
Scabbia
Lasso di tempo: 15 giorni
Assenza di prurito
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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