Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af permethrinbaserede behandlingsstrategier mod skab hos spædbørn og småbørn

1. februar 2026 opdateret af: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Sammenligning af permethrin-baserede behandlingsstrategier mod skab hos spædbørn og småbørn

At sammenligne effektiviteten af forskellige permetrinbaserede terapier mod skab i spædbørn og småbørn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt inficerer skab hvert år 300 millioner mennesker, og blandt børn i udviklingslande anslås forekomsten at være omkring 5-10 %. I Pakistan udgør skab 38 % af hudlidelserne. Mænd er mere modtagelige for infestation end kvinder, og børn i tidlig skolealder er de mest sårbare, da det normalt overføres ved længerevarende hud-hud-kontakt.

Det var mere udbredt i byområder end i landdistrikter med et tydeligt sæsonmønster, hvor den største infestation forekom om vinteren og den laveste om sommeren, hvor alle risikofaktorer stod for 89 % af variationen i forekomsten. De klassiske skabsymptomer omfatter en erythematøs papuløs udslæt, gange og intens kløe med en forkærlighed for fingre, armhuler, albuer, talje, mave, lyske, kønsområde osv. Der findes flere antiskabbe behandlingsmuligheder, herunder topisk anvendt permetrin, benzylbenzoat (BB) og krotamiton, og oral ivermectin.5 Gentagen administration af topisk permetrin 5 %, topisk BB 10-25 % eller systemisk ivermectin doseret med 200 μg/kg kropsvægt anbefales i øjeblikket som førstevalgsbehandling af de europæiske retningslinjer fra 2017 for håndtering af skab. Permetrin, et syntetisk pyrethroid med skabdrabende og ægdrabende virkning, forstyrrer funktionen af de spændingsstyrede natriumkanaler i midernes neuronale membran, hvilket resulterer i lammelse og død. Permetrin er meget effektivt mod skab og veltolereret uden større bivirkninger, da det kun absorberes minimalt gennem huden og hurtigt elimineres, hvilket giver minimal systemisk tilstedeværelse hos mennesker. Derfor anbefales det som førstevalgsterapi for voksne og børn i mange lande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 måned til 4 års alder.
  • Begge køn
  • Skab som defineret i operationel definition

Eksklusionskriterier:

  • • Følsomhedstestresultater for overfølsomhed overfor permetrin

    • At have nyre- eller leversvigt.
    • Personer med yderligere langvarige hud- og systemiske lidelser (såsom diabetes, hypertension, astma, epilepsi, akne, psoriasis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard permethrinbehandling
Medicin: Permethrin 5%
permethrin-applikation
Aktiv komparator: Intensiveret permethrinbehandling
Medicin: Permethrin 5%
permethrin-applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af skab
Tidsramme: 15 dage
For effekt måler vi mikroskopi (tilstedeværelse af enhver gennem undersøgelse af hudskrab under et mikroskop for mider (øjeløse og sfæriske i form med otte ben parasitter)/æg (oval form). Fraværet af disse vil blive betragtet som signifikant.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skab
Tidsramme: 15 dage
Fravær af gange i huden
15 dage
Skab
Tidsramme: 15 dage
Fravær af kløe
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A/28/ERC.63.25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Permethrin 5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner