- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247630
영유아에서 옴에 대한 퍼메트린 기반 치료 전략 비교
유아와 영유아에서 옴 치료를 위한 페르메트린 기반 치료 전략 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 옴은 매년 3억 명의 사람들을 감염시키며, 개발도상국 아동들 사이에서 그 유병률은 약 5-10%로 추정됩니다. 파키스탄에서는 옴이 피부 질환의 38%를 차지합니다. 남성이 여성보다 감염되기 쉬우며, 조기 학령기 아동들이 가장 취약한데, 이는 일반적으로 장기간의 피부 접촉을 통해 전파되기 때문입니다.<\/p>
도시 지역이 농촌 지역보다 더 널리 퍼져 있었으며, 뚜렷한 계절적 패턴을 보여 겨울에 가장 큰 감염이 발생하고 여름에 가장 낮았으며, 모든 위험 요인들이 유병률 변이의 89%를 설명했습니다. 전형적인 옴 증상에는 홍반성 구진 발진, 굴, 심한 가려움증이 포함되며, 손가락, 겨드랑이, 팔꿈치, 허리, 배, 사타구니, 생식기 부위 등을 선호합니다. 여러 가지 항옴 치료 옵션이 존재하며, 국소 도포용 퍼메트린, 벤질 벤조에이트(BB), 크로타미톤 및 경구 이버멕틴이 포함됩니다.5 2017년 유럽 옴 관리 지침에서는 현재 5% 국소 퍼메트린, 10-25% 국소 BB 또는 체중 kg당 200μg 용량의 전신 이버멕틴의 반복 투여를 1차 치료로 권장합니다. 퍼메트린은 옴 진드기와 알에 살충 및 난살충 활성을 가진 합성 피레스로이드로, 옴 진드기의 신경막에 있는 전압 개폐 나트륨 채널의 기능을 방해하여 마비와 사망을 초래합니다. 퍼메트린은 옴에 대해 매우 효과적이며 주요 부작용 없이 잘 견디는 데, 이는 피부를 통해 최소로 흡수되고 빠르게 제거되어 인체에서 최소한의 전신적 존재만을 나타내기 때문입니다. 따라서 많은 국가에서 성인과 어린이의 1차 치료제로 권장됩니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shanza zafar, MBBs
- 전화번호: +923425316096
- 이메일: shanza444@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 00666
- Pak emirates military hospital,Rawalpindi
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1개월에서 4세 사이의 연령.
- 모든 성별
- 운영 정의에 따른 옴 진단
제외 기준:
• 페르메트린에 대한 약물 감수성 검사 결과 과민 반응
- 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우.
- 추가적인 만성 피부 및 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 천식, 간질, 여드름, 건선 등)을 가진 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 퍼메트린 치료
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퍼메트린 도포
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|
활성 비교기: 강화된 페르메트린 치료
강화된 퍼메트린 치료
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퍼메트린 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옴 치료
기간: 15일
|
효능 평가를 위해 현미경 검사(피부 긁힘 검체를 현미경으로 검사하여 진드기(눈이 없고 구형이며 8개의 다리를 가진 기생충)/알(난형) 중 하나라도 존재하는지 확인)를 실시합니다. 이러한 것들이 없으면 의미 있는 것으로 간주됩니다.
|
15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옴
기간: 15일
|
피부에 서식하는 진드기 터널의 부재
|
15일
|
|
옴
기간: 15일
|
가려움증의 부재
|
15일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A/28/ERC.63.25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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