Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Permetrinbaserade Behandlingsstrategier Mot Skabb hos Spädbarn och Småbarn

1 februari 2026 uppdaterad av: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Jämförelse av Permetrinbaserade Behandlingsstrategier mot Skabb hos Spädbarn och Småbarn

Att jämföra effekten av olika permetrinbaserade terapier för skabbangrepp hos spädbarn och små barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Globalt drabbas 300 miljoner människor varje år av skabb och bland barn i utvecklingsländer uppskattas förekomsten vara cirka 5-10%. I Pakistan står skabb för 38% av dermatologiska sjukdomar. Män är mer benägna att drabbas än kvinnor, och barn i tidig skolålder är de mest utsatta eftersom det vanligtvis överförs genom långvarig hud-mot-hud-kontakt.

Det var mer utbrett i stadsområden än på landsbygden med ett tydligt säsongsmönster, där den största förekomsten skedde på vintern och den lägsta på sommaren med alla riskfaktorer som stod för 89% av variationen i dess förekomst. De klassiska skabbsymtomen inkluderar ett erytematöst papulöst utslag, gångar och intensiv klåda med en förkärlek för fingrar, armhålor, armbågar, midja, mage, ljumske, könsorgan, etc. Flera antiskabbbehandlingsalternativ finns, inklusive lokalt applicerad permetrin, bensylbensoat (BB) och krotamiton, och oral ivermektin.5 Upprepad administration av topikal permetrin 5%, topikal BB 10-25% eller systemisk ivermektin doserad till 200 μg/kg kroppsvikt rekommenderas för närvarande som förstahandsbehandling enligt de europeiska riktlinjerna från 2017 för hantering av skabb. Permetrin, en syntetisk pyretroid med skabbdödande och äggdödande verkan, stör funktionen hos de spänningsstyrda natriumkanalerna i kvalstrens nervmembran, vilket leder till förlamning och död. Permetrin är mycket effektivt mot skabb och väl tolererat utan större biverkningar, eftersom det minimalt absorberas genom huden och snabbt elimineras, och därmed utövar minimal systemisk närvaro hos människor. Därför rekommenderas det som en förstahandsbehandling för vuxna och barn i många länder

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1 månad till 4 års ålder.
  • Båda könen
  • Skabb som definieras i operationsdefinitionen

Exklusionskriterier:

  • • Resultat från läkemedelskänslighetstest för överkänslighet mot permetrin

    • Har njur- eller leverpåverkan.
    • Personer med ytterligare långvariga hud- och systemiska sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck, astma, epilepsi, akne, psoriasis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling med permetrin
Standard permethrinbehandling
permethrinapplikation
Aktiv komparator: Intensifierad permetrinbehandling
permethrinapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av skabb
Tidsram: 15 dagar
För effekt kommer vi att se mikroskopi (närvaro av någon en genom att undersöka hudskrapning under ett mikroskop för kvalster (ögatlösa och sfäriska i form med åtta ben parasit)/ägg (oval form). Frånvaron av dessa kommer att anses vara signifikant.
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skabb
Tidsram: 15 dagar
Frånvaro av gångar på huden
15 dagar
Skabb
Tidsram: 15 dagar
Frånvaro av klåda
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera