Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Permetrin-baserte behandlingsstrategier mot skabb hos spedbarn og småbarn

1. februar 2026 oppdatert av: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Sammenligning av permetrinbaserte behandlingsstrategier mot skabb hos spedbarn og småbarn

Å sammenligne effektiviteten av forskjellige permetrinbaserte terapier for skabbinfeksjoner hos spedbarn og småbarn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt infiserer skabb 300 millioner mennesker hvert år, og blant barn i utviklingsland anslås forekomsten til å være omtrent 5-10 %. I Pakistan utgjør skabb 38 % av hudlidelsene. Menn er mer utsatt for infestasjon enn kvinner, og barn i tidlig skolealder er de mest sårbare, da det vanligvis overføres ved langvarig hud-mot-hud-kontakt.

Det var mer utbredt i urbane enn i landlige områder med et tydelig sesongmønster, der den største infestasjonen skjer om vinteren og den laveste om sommeren, med alle risikofaktorer som står for 89 % av variasjonen i forekomsten. De klassiske skabb-symptomene inkluderer en erytematøs papuløs utslett, ganger og intens kløe med en forkjærlighet for fingre, armhuler, albuer, midje, mage, lyske, kjønnsområde osv. Flere antiskabb-behandlingsalternativer finnes, inkludert topisk påført permethrin, benzylbenzoat (BB) og crotamiton, og oral ivermectin. Gjentatt administrering av topisk permethrin 5 %, topisk BB 10-25 % eller systemisk ivermectin dosert med 200 μg/kg kroppsvekt anbefales for tiden som førstevalgsbehandling av de europeiske retningslinjene fra 2017 for håndtering av skabb. Permethrin, et syntetisk pyrethroid med skabbdrepende og eggdrepende virkning, forstyrrer funksjonen til spenningsstyrte natriumkanaler i middens nervemembran, noe som fører til lammelse og død. Permethrin er svært effektivt mot skabb og godt tolerert uten større bivirkninger, da det minimalt absorberes gjennom huden og raskt elimineres, og dermed utøver minimal systemisk tilstedeværelse hos mennesker. Derfor anbefales det som førstevalgsterapi for voksne og barn i mange land

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 måned til 4 års alder.
  • Begge kjønn
  • Skabb som definert i operasjonell definisjon

Eksklusjonskriterier:

  • • Legemiddelfølsomhetstestresultater for overfølsomhet mot permetrin

    • Å ha nyre- eller leverfunksjonssvikt.
    • Personer med ytterligere langvarige hud- og systemiske lidelser (som diabetes, høyt blodtrykk, astma, epilepsi, akne, psoriasis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard permethrinbehandling
permethrin-applikasjon
Aktiv komparator: Intensivert permethrinbehandling
Intensivt permetrinbehandling
permethrin-applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av skabb
Tidsramme: 15 dager
For effekt, vil vi se på mikroskopi (tilstedeværelse av noen enkelt ved å undersøke hudskrap under et mikroskop for midd (øyeløse og sfæriske i form med åtte bein parasitt)/egg (oval form). Fraværet av disse vil bli ansett som signifikant.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skabb
Tidsramme: 15 dager
Fravær av ganger i huden
15 dager
Skabb
Tidsramme: 15 dager
Fravær av kløe
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere