基于氯菊酯的治疗策略在婴幼儿疥疮中的比较
2026年2月1日 更新者:Shanza zafar、College of Physicians and Surgeons Pakistan
婴幼儿疥疮的氯菊酯治疗策略比较
比较不同基于扑灭司林的疗法对婴幼儿疥疮感染的有效性。
研究概览
详细说明
全球范围内,每年有3亿人感染疥疮,在发展中国家儿童中,其患病率估计约为5-10%。在巴基斯坦,疥疮占皮肤病病例的38%。男性比女性更容易感染,学龄前儿童是最易感人群,因为它通常通过长时间皮肤接触传播。
疥疮在城市地区比农村地区更常见,具有明显的季节性模式,冬季感染率最高,夏季最低,所有风险因素占其患病率变异的89%。典型疥疮症状包括红斑丘疹、隧道和剧烈瘙痒,好发于手指、腋窝、肘部、腰部、腹部、腹股沟、生殖器区域等。现有多种抗疥疮治疗方案,包括外用扑灭司林、苯甲酸苄酯和克罗米通,以及口服伊维菌素。2017年欧洲疥疮管理指南目前推荐重复使用5%外用扑灭司林、10-25%外用苯甲酸苄酯或按200微克/公斤体重给药的全身性伊维菌素作为一线治疗。扑灭司林是一种具有杀疥螨和杀卵活性的合成拟除虫菊酯,通过破坏螨虫神经元膜上的电压门控钠通道功能,导致麻痹和死亡。扑灭司林对疥疮非常有效且耐受性良好,无重大副作用,因为它通过皮肤吸收极少并迅速消除,因此在人体内系统暴露极低。因此,在许多国家被推荐为成人和儿童的一线疗法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shanza zafar, MBBs
- 电话号码:+923425316096
- 邮箱:shanza444@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、00666
- Pak emirates military hospital,Rawalpindi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄1个月至4岁。
- 男女不限
- 符合操作定义中的疥疮诊断标准
排除标准:
• 对扑灭司林的药物敏感性试验结果呈过敏反应
- 患有肾脏或肝脏功能不全。
- 患有其他长期皮肤及系统性疾病者(如糖尿病、高血压、哮喘、癫痫、痤疮、银屑病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:标准氯菊酯治疗
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氯菊酯应用
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有源比较器:强效氯菊酯治疗
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氯菊酯应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疥疮的治疗
大体时间:15天
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对于疗效,我们将通过显微镜检查(通过检查皮肤刮片在显微镜下观察螨虫(无眼、球形、八条腿的寄生虫)/虫卵(椭圆形)的存在。这些的缺失将被视为显著。
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15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疥疮
大体时间:15天
|
皮肤上无隧道
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15天
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疥疮
大体时间:15天
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无瘙痒
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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