Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение стратегий лечения чесотки на основе перметрина у младенцев и детей младшего возраста

1 февраля 2026 г. обновлено: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Сравнить эффективность различных терапий на основе перметрина при заражении чесоткой у младенцев и детей младшего возраста.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно во всем мире чесоткой заражаются 300 миллионов человек, а среди детей развивающихся стран ее распространенность оценивается примерно в 5–10%. В Пакистане чесотка составляет 38% дерматологических заболеваний. Мужчины более подвержены заражению, чем женщины, а дети младшего школьного возраста наиболее уязвимы, поскольку она обычно передается при длительном контакте кожа-к-коже.

Она была более распространена в городских, чем в сельских районах, с отчетливой сезонной закономерностью: наибольшее заражение происходит зимой, а наименьшее — летом, причем все факторы риска объясняют 89% вариации ее распространенности. Классические симптомы чесотки включают эритематозную папулезную сыпь, ходы и сильный зуд с предрасположенностью к пальцам, подмышкам, локтям, талии, животу, паху, области гениталий и т.д. Существует несколько вариантов противочесоточного лечения, включая местно применяемые перметрин, бензилбензоат (ББ) и кротамитон, а также пероральный ивермектин.5 Повторное применение местного перметрина 5%, местного ББ 10–25% или системного ивермектина в дозе 200 мкг/кг массы тела в настоящее время рекомендуется в качестве терапии первой линии согласно Европейским рекомендациям 2017 года по лечению чесотки. Перметрин, синтетический пиретроид с противочесоточной и овицидной активностью, нарушает функцию потенциал-зависимых натриевых каналов в нейронной мембране клещей, что приводит к параличу и смерти. Перметрин высокоэффективен против чесотки и хорошо переносится без серьезных побочных эффектов, поскольку он минимально всасывается через кожу и быстро выводится, оказывая минимальное системное присутствие у людей. Следовательно, он рекомендуется в качестве терапии первой линии для взрослых и детей во многих странах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shanza zafar, MBBs
  • Номер телефона: +923425316096
  • Электронная почта: shanza444@gmail.com

Места учебы

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 месяца до 4 лет.
  • Оба пола
  • Чесотка, как определено в операционном определении

Критерии исключения:

  • • Результаты теста на лекарственную чувствительность на гиперчувствительность к перметрину

    • Наличие почечной или печеночной недостаточности.
    • Лица с дополнительными хроническими кожными и системными заболеваниями (такими как диабет, гипертония, астма, эпилепсия, акне, псориаз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение перметрином
нанесение перметрина
Активный компаратор: Интенсифицированное лечение перметрином
Интенсивная обработка перметрином
нанесение перметрина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение чесотки
Временное ограничение: 15 дней
Для оценки эффективности мы будем проводить микроскопию (наличие любого из признаков: исследование соскоба кожи под микроскопом на наличие клещей (беспозвоночные паразиты сферической формы без глаз и восемью ногами)/яиц (овальной формы). Отсутствие этих признаков будет считаться значимым.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чесотка
Временное ограничение: 15 дней
Отсутствие нор на коже
15 дней
Чесотка
Временное ограничение: 15 дней
Отсутствие зуда
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться