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Vergleich von Permethrin-basierten Behandlungsstrategien gegen Krätze bei Säuglingen und Kleinkindern

1. Februar 2026 aktualisiert von: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Um die Wirksamkeit verschiedener Permethrin-basierter Therapien bei Krätze-Infestationen bei Säuglingen und Kleinkindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit infizieren sich jährlich 300 Millionen Menschen mit Krätze, und bei Kindern in Entwicklungsländern wird die Prävalenz auf etwa 5-10 % geschätzt. In Pakistan macht Krätze 38 % der dermatologischen Erkrankungen aus. Männer sind anfälliger für einen Befall als Frauen, und Kinder im frühen Schulalter sind am gefährdetsten, da sie normalerweise durch längeren Haut-zu-Haut-Kontakt übertragen wird.

Sie war in städtischen Gebieten weiter verbreitet als in ländlichen Gebieten mit einem deutlichen saisonalen Muster, wobei der größte Befall im Winter und der niedrigste im Sommer auftrat, wobei alle Risikofaktoren 89 % der Variation in ihrer Prävalenz ausmachten. Die klassischen Krätze-Symptome umfassen einen erythematösen papulösen Ausschlag, Gänge und intensiven Juckreiz mit einer Vorliebe für Finger, Achselhöhlen, Ellbogen, Taille, Bauch, Leiste, Genitalbereich usw. Es gibt mehrere antiskabietische Behandlungsoptionen, darunter topisch aufgetragenes Permethrin, Benzylbenzoat (BB) und Crotamiton sowie orales Ivermectin. Die wiederholte Verabreichung von topischem Permethrin 5 %, topischem BB 10-25 % oder systemischem Ivermectin in einer Dosierung von 200 µg/kg Körpergewicht wird derzeit von den europäischen Leitlinien von 2017 zur Behandlung von Krätze als Erstlinientherapie empfohlen. Permethrin, ein synthetisches Pyrethroid mit skabizider und ovizider Aktivität, stört die Funktion der spannungsgesteuerten Natriumkanäle in der Neuronenmembran der Milben, was zu Lähmung und Tod führt. Permethrin ist hochwirksam gegen Krätze und gut verträglich ohne größere Nebenwirkungen, da es minimal durch die Haut aufgenommen und schnell ausgeschieden wird, wodurch es nur eine minimale systemische Präsenz beim Menschen aufweist. Daher wird es in vielen Ländern als Erstlinientherapie für Erwachsene und Kinder empfohlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 1 Monat bis 4 Jahre.
  • Beide Geschlechter
  • Krätze gemäß der operativen Definition

Ausschlusskriterien:

  • • Testergebnisse zur Arzneimittelempfindlichkeit für Überempfindlichkeit gegen Permethrin

    • Vorliegen einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
    • Personen mit zusätzlichen langfristigen Haut- und systemischen Erkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, Epilepsie, Akne, Psoriasis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Permethrin-Behandlung
Arzneimittel: Permethrin 5%
Permethrin-Anwendung
Aktiver Komparator: Intensivierte Permethrin-Behandlung
Arzneimittel: Permethrin 5%
Permethrin-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Krätze
Zeitfenster: 15 Tage
Für die Wirksamkeit werden wir die Mikroskopie (Vorhandensein von mindestens einem durch Untersuchung von Hautabschabungen unter dem Mikroskop auf Milben (augenlose und kugelförmige Parasiten mit acht Beinen)/Eier (ovale Form)) durchführen. Das Fehlen dieser wird als signifikant betrachtet.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krätze
Zeitfenster: 15 Tage
Abwesenheit von Gängen auf der Haut
15 Tage
Krätze
Zeitfenster: 15 Tage
Abwesenheit von Pruritus
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A/28/ERC.63.25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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