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Comparación de estrategias de tratamiento basadas en permetrina contra la sarna en lactantes y niños pequeños

1 de febrero de 2026 actualizado por: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Comparación de las estrategias de tratamiento basadas en permetrina contra la sarna en lactantes y niños pequeños

Para comparar la eficacia de diferentes terapias basadas en permetrina para las infestaciones de sarna en lactantes y niños pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A nivel mundial, la sarna infecta a 300 millones de personas cada año y, entre los niños de los países en desarrollo, se estima que su prevalencia es de aproximadamente el 5-10%. En Pakistán, la sarna representa el 38% de las enfermedades dermatológicas. Los hombres son más propensos a la infestación que las mujeres, y los niños en edad escolar temprana son los más vulnerables, ya que generalmente se transmite por contacto prolongado de piel a piel.

Era más extendida en áreas urbanas que en áreas rurales con un patrón estacional distintivo, con la mayor infestación ocurriendo en invierno y la más baja en verano, con todos los factores de riesgo representando el 89% de la variación en su prevalencia. Los síntomas clásicos de la sarna incluyen una erupción papular eritematosa, túneles y picazón intensa con predilección por los dedos, axilas, codos, cintura, vientre, ingle, área genital, etc. Existen varias opciones de tratamiento antiescabiético, incluyendo permetrina tópica, benzoato de bencilo (BB) y crotamitón aplicados tópicamente, e ivermectina oral. La administración repetida de permetrina tópica al 5%, BB tópico al 10-25% o ivermectina sistémica dosificada a 200 μg/kg de peso corporal es actualmente recomendada como tratamiento de primera línea por las guías europeas de 2017 para el manejo de la sarna. La permetrina, un piretroide sintético con actividad escabicida y ovicida, interrumpe la función de los canales de sodio activados por voltaje en la membrana neuronal de los ácaros, resultando en parálisis y muerte. La permetrina es altamente efectiva contra la sarna y bien tolerada sin efectos secundarios mayores, ya que se absorbe mínimamente a través de la piel y se elimina rápidamente, ejerciendo así una presencia sistémica mínima en humanos. Por lo tanto, se recomienda como terapia de primera línea para adultos y niños en muchos países.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shanza zafar, MBBs
  • Número de teléfono: +923425316096
  • Correo electrónico: shanza444@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 1 mes a 4 años.
  • Ambos géneros
  • Sarna según se define en la definición operativa

Criterios de exclusión:

  • • Resultados de la prueba de sensibilidad a fármacos que muestren hipersensibilidad a la permetrina

    • Presencia de insuficiencia renal o hepática.
    • Individuos con trastornos cutáneos y sistémicos adicionales a largo plazo (como diabetes, hipertensión, asma, epilepsia, acné, psoriasis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar con permetrina
aplicación de permetrina
Comparador activo: Tratamiento intensificado con permetrina
aplicación de permetrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de la sarna
Periodo de tiempo: 15 días
Para la eficacia, observaremos la microscopía (presencia de cualquiera mediante el examen de raspados de piel bajo un microscopio en busca de ácaros (parásito sin ojos y de forma esférica con ocho patas)/huevos (de forma ovalada). La ausencia de estos se considerará significativa.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sarna
Periodo de tiempo: 15 días
Ausencia de madrigueras en la piel
15 días
Sarna
Periodo de tiempo: 15 días
Ausencia de prurito
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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