Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání strategií léčby svrabu založených na permetrinu u kojenců a malých dětí

1. února 2026 aktualizováno: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Srovnání strategií léčby založených na permetrinu proti svrabu u kojenců a malých dětí

Porovnat účinnost různých permethrinových terapií u svrabových infekcí u kojenců a malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově svrab každoročně infikuje 300 milionů lidí a mezi dětmi v rozvojových zemích se jeho prevalence odhaduje na přibližně 5–10 %. V Pákistánu tvoří svrab 38 % dermatologických onemocnění. Muži jsou náchylnější k nákaze než ženy a děti raného školního věku jsou nejzranitelnější, protože se obvykle přenáší dlouhodobým kontaktem kůže na kůži.

Byl rozšířenější v městských než ve venkovských oblastech s výrazným sezónním vzorcem, přičemž největší výskyt byl v zimě a nejnižší v létě, přičemž všechny rizikové faktory vysvětlují 89 % variability jeho prevalence. Klasické příznaky svrabu zahrnují erytematózní papulózní erupci, chodbičky a intenzivní svědění s predilekcí pro prsty, podpaží, lokty, pas, břicho, třísla, genitální oblast atd. Existuje několik možností léčby proti svrabu, včetně lokálně aplikovaného permetrinu, benzylbenzoátu (BB) a krotamitonu a perorálního ivermektinu.5 Opakované podávání lokálního permetrinu 5 %, lokálního BB 10–25 % nebo systémového ivermektinu v dávce 200 μg/kg tělesné hmotnosti je v současnosti doporučováno jako léčba první volby podle evropských směrnic z roku 2017 pro léčbu svrabu. Permethrin, syntetický pyrethroid se svrab ničící a vajíčka ničící aktivitou, narušuje funkci napěťově řízených sodíkových kanálů v neuronální membráně roztočů, což vede k paralýze a smrti. Permethrin je vysoce účinný proti svrabu a dobře snášen bez závažných vedlejších účinků, protože je minimálně absorbován kůží a rychle vylučován, a proto má u lidí minimální systémovou přítomnost. Proto je v mnoha zemích doporučován jako léčba první volby pro dospělé i děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1 měsíc až 4 roky.
  • Obojí pohlaví
  • Svrab podle operační definice

Vylučovací kritéria:

  • • Výsledky testu na citlivost na léky pro hypersenzitivitu na permethrin

    • Přítomnost renálního nebo jaterního postižení.
    • Jedinci s dalšími dlouhodobými kožními a systémovými poruchami (jako je diabetes, hypertenze, astma, epilepsie, akné, psoriáza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba permetrinem
Lék: Permethrin 5%
aplikace permethrinu
Aktivní komparátor: Intenzifikovaná léčba permetrinem
Intenzivnější léčba permethrinem
Lék: Permethrin 5%
aplikace permethrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba svrabu
Časové okno: 15 dní
Pro účinnost budeme pozorovat mikroskopii (přítomnost kterékoli z nich vyšetřením seškrabu kůže pod mikroskopem pro roztoče (bezočivý a kulovitý parazit s osmi nohami)/vajíčka (oválný tvar). Absence těchto bude považována za významnou.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svrab
Časové okno: 15 dní
Absence burrows na kůži
15 dní
Svrab
Časové okno: 15 dnů
Absence pruritu
15 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A/28/ERC.63.25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Permethrin 5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit