Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van op permethrine gebaseerde behandelstrategieën tegen schurft bij zuigelingen en jonge kinderen

1 februari 2026 bijgewerkt door: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Vergelijking van permethrine-gebaseerde behandelstrategieën tegen schurft bij zuigelingen en jonge kinderen

Om de effectiviteit van verschillende op permethrine gebaseerde therapieën voor schurftinfecties bij zuigelingen en jonge kinderen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd raken 300 miljoen mensen per jaar besmet met schurft en onder kinderen in ontwikkelingslanden wordt de prevalentie geschat op ongeveer 5-10%. In Pakistan is schurft verantwoordelijk voor 38% van de dermatologische aandoeningen. Mannen zijn vatbaarder voor besmetting dan vrouwen, en kinderen in de vroege schoolleeftijd zijn het meest kwetsbaar, omdat het meestal wordt overgedragen door langdurig huid-huidcontact.

Het kwam vaker voor in stedelijke dan in landelijke gebieden met een duidelijk seizoenspatroon, waarbij de grootste besmetting in de winter plaatsvond en de laagste in de zomer, waarbij alle risicofactoren verantwoordelijk waren voor 89% van de variatie in de prevalentie. De klassieke schurftsymptomen omvatten een erythemateuze papulaire uitslag, gangetjes en intense jeuk met een voorkeur voor vingers, oksels, ellebogen, taille, buik, lies, genitaal gebied, enz. Er bestaan verschillende antischurftbehandelingsopties, waaronder lokaal aangebrachte permethrine, benzylbenzoaat (BB) en crotamiton, en orale ivermectine. Herhaalde toediening van topische permethrine 5%, topische BB 10-25% of systemische ivermectine gedoseerd op 200 μg/kg lichaamsgewicht wordt momenteel aanbevolen als eerstelijnsbehandeling door de Europese richtlijnen van 2017 voor de behandeling van schurft. Permethrine, een synthetisch pyrethroïde met schurftdodende en eidodende werking, verstoort de functie van de spanningsafhankelijke natriumkanalen in het neuronale membraan van de mijten, wat resulteert in verlamming en dood. Permethrine is zeer effectief tegen schurft en goed verdragen zonder grote bijwerkingen, omdat het minimaal door de huid wordt opgenomen en snel wordt geëlimineerd, waardoor het minimale systemische aanwezigheid bij mensen heeft. Daarom wordt het in veel landen aanbevolen als eerstelijnstherapie voor volwassenen en kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd van 1 maand tot 4 jaar.
  • Beide geslachten
  • Schurft zoals gedefinieerd in de operationele definitie

Uitsluitingscriteria:

  • • Geneesmiddelgevoeligheidstestresultaten voor overgevoeligheid voor permetrine

    • Nier- of leverinsufficiëntie hebben.
    • Personen met aanvullende langdurige huid- en systemische aandoeningen (zoals diabetes, hypertensie, astma, epilepsie, acne, psoriasis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard permethrinebehandeling
permethrin toepassing
Actieve vergelijker: Geïntensiveerde permethrinebehandeling
Geïntensiveerde permethrine behandeling
permethrin toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van schurft
Tijdsspanne: 15 dagen
Voor werkzaamheid zullen we microscopie zien (aanwezigheid van een van beide door huidafkrabsels onder een microscoop te onderzoeken op mijten (oogloos en bolvormig met acht poten parasiet)/eieren (ovaalvormig). De afwezigheid hiervan zal als significant worden beschouwd.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schurft
Tijdsspanne: 15 dagen
Afwezigheid van gangen op de huid
15 dagen
Schurft
Tijdsspanne: 15 dagen
Afwezigheid van jeuk
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren