- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247630
Permetriiniin perustuvien hoitostrategioiden vertailu ähkytoukkataudista vastaan imeväisillä ja pienillä lapsilla
Permetriiniin perustuvien hoitostrategioiden vertailu lasten ja pienten lasten syyhyä vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti syyhy tarttuu 300 miljoonaan ihmiseen vuosittain, ja kehitysmaiden lasten keskuudessa sen esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 5–10 %. Pakistanissa syyhy muodostaa 38 % ihotautitapauksista. Miehet ovat alttiimpia tartunnalle kuin naiset, ja varhaisikäiset koululaiset ovat haavoittuvimpia, koska se yleensä tarttuu pitkäaikaisen ihon ja ihon kosketuksen kautta.
Sitä esiintyi laajemmin kaupunkialueilla kuin maaseutualueilla selkeällä kausittaisella kaaviolla, suurin tartunta tapahtui talvella ja pienin kesällä, ja kaikki riskitekijät selittivät 89 % sen esiintyvyyden vaihtelusta. Klassiset syyhyn oireet sisältävät erythematöisen papuloosin ihottuman, käytävät ja voimakkaan kutinan, joilla on taipumus sormiin, kainaloihin, kyynärpäihin, vyötäröön, vatsaan, nivusiin, sukuelinalueeseen jne. Useita syyhyä vastaan käytettäviä hoitovaihtoehtoja on olemassa, mukaan lukien paikallisesti levitettävä permetriini, bentsyylibentsoaatti (BB) ja krotamitoni, sekä oraali ivermektiini. Toistuva 5 %:n paikallisen permetriinin, 10–25 %:n paikallisen BB:n tai systemaattisen ivermektiinin annostelun 200 µg/kg painoa kohden suosittelee tällä hetkellä ensimmäisen linjan hoitona vuoden 2017 Eurooppalaiset syyhyn hoidon ohjeet. Permetriini, synteettinen pyretroidi, jolla on syyhyä ja munia tuhoavaa aktiivisuutta, häiritsee punkkien herkokalvon jänniteherkkiä natriumkanavien toimintaa, mikä johtaa halvaantumiseen ja kuolemaan. Permetriini on erittäin tehokas syyhyä vastaan ja hyvin siedetty ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, koska sitä imeytyy vähän ihon läpi ja poistuu nopeasti, joten sillä on vähäinen systemaattinen läsnäolo ihmisissä. Siksi sitä suositellaan ensimmäisen linjan hoidoksi aikuisille ja lapsille monissa maissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanza zafar, MBBs
- Puhelinnumero: +923425316096
- Sähköposti: shanza444@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Pak emirates military hospital,Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 1 kuukaudesta 4 vuoden ikään.
- Molemmat sukupuolet
- Rupi kuten määritelty operatiivisessa määritelmässä
Poissulkemiskriteerit:
• Lääkeherkkyystestin tulokset permethriinille yliherkkyydestä
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
- Yksilöt, joilla on muita pitkäaikaisia ihosairauksia ja systemaattisia sairauksia (kuten diabetes, verenpaine, astma, epilepsia, akne, psoriaasi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardoitu permetriinihoido
Standardoitu permetriinihoito
|
permetriinisovellus
|
|
Active Comparator: Intensioitu permetriinihoito
Intensioitu permietriinihoidot
|
permetriinisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyfyn hoito
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tehokkuuden osalta tarkastelemme mikroskopialla (minkä tahansa yhden läsnäolo tutkimalla ihon kaavintoja mikroskoopin alla punkkeja (silmättömiä ja pallomaisia, joilla on kahdeksan jalkaa loisia) / munia (soikean muotoisia) varten. Näiden poissaoloa pidetään merkittävänä.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rupi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ei toukkia iholla
|
15 päivää
|
|
Rupi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Puuttuva kutina
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A/28/ERC.63.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .