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Comparação de Estratégias de Tratamento Baseadas em Permetrina Contra a Sarna em Bebés e Crianças Pequenas

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shanza zafar, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Comparação de Estratégias de Tratamento Baseadas em Permetrina contra a Sarna em Bebés e Crianças Pequenas

Para comparar a eficácia de diferentes terapias à base de permetrina para infestação por sarna em bebés e crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, a Escabiose infeta 300 milhões de pessoas por ano e, entre as crianças dos países em desenvolvimento, a sua prevalência é estimada em cerca de 5-10%. No Paquistão, a Escabiose representa 38% das doenças dermatológicas. Os homens são mais propensos à infestação do que as mulheres, e as crianças em idade escolar primária são as mais vulneráveis, pois é geralmente transmitida por contacto prolongado pele a pele.

Era mais difundida em áreas urbanas do que em áreas rurais, com um padrão sazonal distinto, com a maior infestação a ocorrer no inverno e a mais baixa no verão, com todos os fatores de risco a representar 89% da variação na sua prevalência. Os sintomas clássicos da escabiose incluem uma erupção papular eritematosa, galerias e comichão intensa com predileção pelos dedos, axilas, cotovelos, cintura, barriga, virilha, área genital, etc. Existem várias opções de tratamento anti-escabiose, incluindo permetrina tópica, benzoato de benzilo (BB) e crotamitona tópicos, e ivermectina oral. A administração repetida de permetrina tópica a 5%, BB tópico a 10-25% ou ivermectina sistémica na dose de 200 µg/kg de peso corporal é atualmente recomendada como tratamento de primeira linha pelas diretrizes europeias de 2017 para o tratamento da escabiose. A permetrina, um piretróide sintético com atividade escabicida e ovicida, perturba a função dos canais de sódio dependentes de voltagem na membrana neuronal dos ácaros, resultando em paralisia e morte. A permetrina é altamente eficaz contra a escabiose e bem tolerada sem efeitos secundários maiores, uma vez que é minimamente absorvida pela pele e rapidamente eliminada, exercendo assim uma presença sistémica mínima nos humanos. Por isso, é recomendada como terapia de primeira linha para adultos e crianças em muitos países

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 00666
        • Pak emirates military hospital,Rawalpindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1 mês a 4 anos de idade.
  • Ambos os sexos
  • Sarna conforme definido na definição operacional

Critérios de Exclusão:

  • • Resultados do teste de sensibilidade a medicamentos para hipersensibilidade à permetrina

    • Ter comprometimento renal ou hepático.
    • Indivíduos com problemas adicionais de pele e sistémicos de longo prazo (como diabetes, hipertensão, asma, epilepsia, acne, psoríase)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão com permetrina
aplicação de permetrina
Comparador Ativo: Tratamento intensificado com permetrina
aplicação de permetrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da sarna
Prazo: 15 dias
Para eficácia, observaremos microscopia (presença de qualquer um através do exame de raspagem da pele ao microscópio para ácaros (parasitas sem olhos e esféricos com oito patas)/ovos (forma oval). A ausência destes será considerada significativa.
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarna
Prazo: 15 dias
Ausência de galerias na pele
15 dias
Sarna
Prazo: 15 dias
Ausência de prurido
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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