ヒスタミン性および非ヒスタミン性のかゆみにおけるプラセボ効果のメカニズム
2025年11月27日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
疼痛と掻痒の神経調節：オフセット鎮痛、プラセボ、およびノセボの効果と掻痒・疼痛受容体の地形分布
本研究は、約1時間半の実験セッション1回で構成されています。
参加者は、かゆみと痛みの知覚方法、および抑うつ、不安、ストレスなどの性格特性に関する一連の質問票に記入します。
その後、被験者の各前腕に2か所の領域が選択されます。
4つの領域には、プラセボ効果をテストするために、同じベヒクルクリームを20分間塗布します。
クリーム塗布の終了時に、2つの領域にはランダムにヒスタミンを塗布し、他の2つの領域にはカウヘージを塗布します。
発痒物質の塗布中10分間、VASスケールを使用してかゆみと痛みを継続的にモニタリングします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Lo Vecchio
- 電話番号：+4521397785
- メール：slv@hst.aau.dk
研究場所
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Gistrup、デンマーク、9260
- 募集
- Aalborg University
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コンタクト：
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 電話番号：Denmark
- メール：slv@hst.aau.dk
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コンタクト：
- 電話番号：Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 健康な男性および女性
- 18歳から60歳
- 英語を話し理解できる
除外基準：
- 妊娠中または授乳中
- 大麻、オピオイド、その他の薬物の使用を含む薬物依存症
- 結果に影響を与える可能性のある神経学的、免疫学的、筋骨格系、心臓疾患または精神医学的診断の既往歴または現病歴（例：神経障害、上肢の筋肉痛、不安、うつ病、統合失調症など）
- 治療または検査部位にあるほくろ、傷、瘢痕、またはタトゥー
- 抗ヒスタミン剤や鎮痛剤など、試験に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用
- 皮膚疾患
- 研究日前24時間および研究日間のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛みおよびかゆみ
- 研究開始1週間前（製薬研究の場合は4週間前）以内の他の試験への参加
- カプサイシンに対する禁忌、唐辛子への不耐症、または塗布部位の火傷や傷を含む
- 研究に必要な協力ができないと評価された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
プラセボクリーム（ペントラバンクリーム）を前腕掌側に20分間塗布します。
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ヒスタミンを送達するために、標準的なアレルギー皮膚プリックテスト (SPT) ランセットが適用されます。
棘は手動で挿入されます。
約30〜35の棘は、前腕/顔の直径1 cmの皮膚領域に穏やかにこすります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター化した視覚的アナログ尺度スコアリングによる痛みの測定
時間枠：介入直後
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被験者には、0から100までの100 mmの視覚的アナログスケールで痛みの感覚を評価していただきます。ここで、0は「痛みなし」、100は「想像できる最悪の痛み」を示します。
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介入直後
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コンピューター化された視覚的アナログ尺度スコアリングによるかゆみの測定
時間枠：介入直後
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被験者には、0から100までの100 mmの視覚的アナログ尺度でかゆみの感覚を評価していただきます。ここで0は「かゆみなし」、100は「想像できる最悪のかゆみ」を示します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習性無力感スケール (LHS)
時間枠：ベースライン
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アンケートは 20 項目で構成され、各項目に対する参加者の回答は、強く同意する (1) から強く同意しない (4) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン
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痛みの壊滅的なスケール（PCS）。
時間枠：ベースライン
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PCは、予想されるまたは経験豊富な痛みを伴う刺激に関する否定的および誇張された対処を評価します。
13のアイテムは、0（まったくない）から4（常に）の範囲の5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答する必要があります。
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ベースライン
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かゆみの壊滅的なスケール（ICS）。
時間枠：ベースライン
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ICSは、予想されるまたは経験豊富なかゆみのある刺激に関する否定的および誇張された対処を評価します。
13のアイテムは、0（まったくない）から4（常に）の範囲の5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答する必要があります。
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ベースライン
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うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）
時間枠：ベースライン
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アンケートは、うつ病、不安、ストレスの大きさを測定します。
これらの3つのサブスケールはそれぞれ、0-3のリッカートスケールを使用して回答された7つの質問で構成されています。0は「私には当てはまらない」という意味で、3つの意味「私には非常に適用されます」という意味
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ベースライン
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感情規制の難しさは短い形式（DERS-SF）
時間枠：ベースライン
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アンケートは、成人の感情的規制の問題を特定するために使用される18項目の尺度です。
参加者は、各アイテムを5ポイントのリッカートスケール（1から5）で評価します。
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ベースライン
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感情規制アンケート（ERQ
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、認知再評価と表現力のある抑制という2つの感情調節戦略の習慣的な使用における個人差を評価するように設計されています。
回答者は、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの7ポイントのリッカートタイプのスケールで各アイテムに答えます。
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ベースライン
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強化感受性理論 - 性格質問票 (RST-PQ)
時間枠：ベースライン
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RST-PQは合計65項目からなり、各項目は4段階リッカート尺度（強く反対する→強く同意する）で回答する必要があります。
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ベースライン
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ポジティブ・ネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠：ベースライン
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被験者の現在の感情に関連する20語が提示され、5段階のリッカート尺度（「全く感じない/ほとんど感じない」から「非常に強く感じる」まで）で評価する必要があります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg Universitet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (推定)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。