Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen, die dem Placebo-Effekt bei sowohl histaminergem als auch nicht-histaminergem Juckreiz zugrunde liegen.

27. November 2025 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Schmerz- und Juckreiz-Neuromodulation: Effekte von Offset-Analgesie, Placebo und Nocebo sowie topografische Verteilung von Juckreiz- und Schmerzrezeptoren

Die Studie besteht aus einer experimentellen Sitzung von etwa 1½ Stunden. Der Teilnehmer wird eine Reihe von Fragebögen darüber ausfüllen, wie Sie Juckreiz und Schmerz wahrnehmen, und über einige Eigenschaften Ihrer Persönlichkeit, wie Depression, Angst und Stress. Danach werden an jedem Unterarm der Probanden zwei Bereiche ausgewählt. Die vier Bereiche werden 20 Minuten lang mit derselben Vehikelcreme behandelt, um den Placeboeffekt zu testen. Am Ende der Cremenanwendung werden zwei Bereiche zufällig mit Histamin behandelt, während auf den anderen beiden Bereichen Cowhage aufgetragen wird. Während der 10 Minuten der Applikation der Pruritogene werden Juckreiz und Schmerz kontinuierlich mit einer VAS-Skala überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Rekrutierung
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: Denmark
          • E-Mail: slv@hst.aau.dk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-60 Jahre
  • Sprechen und verstehen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogenabhängigkeit definiert als jeglicher Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere oder aktuelle neurologische, immunologische, muskuloskeletale, kardiale Störungen oder psychiatrische Diagnosen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten, Angstzustände, Depressionen, Schizophrenie, etc.)
  • Muttermale, Wunden, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder getesteten Bereich
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen könnten, wie Antihistaminika und Schmerzmittel
  • Hauterkrankungen
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen
  • Akute oder chronische Schmerzen und Juckreiz
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studienbeginn (4 Wochen im Falle von pharmazeutischen Studien)
  • Kontraindikationen für Capsaicin, einschließlich Unverträglichkeit gegenüber Chili oder Verbrennungen oder Wunden an der Applikationsstelle
  • Die Testperson wird als nicht in der Lage eingeschätzt, die für die Studie erforderliche Zusammenarbeit zu leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Eine Placebo-Creme (Pentravan-Creme) wird 20 Minuten lang auf den Volarunterarm aufgetragen.
Sonstiges: Histamin
Zur Abgabe von Histamin werden Standard-Allergie-Haut-Pricktest-Lanzetten (SPT) eingesetzt
Sonstiges: Kuhstange
Die Spicules werden manuell eingefügt. Ungefähr 30-35 Spiculi werden vorsichtig in einen Hautbereich von 1 cm Durchmesser auf dem Unterarm/Gesicht gerieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Schmerzen durch computergestützte visuelle Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Wir werden die Probanden bitten, die Schmerzempfindung auf einer 100 mm visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "kein Schmerz" und 100 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet.
Unmittelbar nach der Intervention
Messung von Juckreiz mittels computergestützter visueller Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Wir werden die Probanden bitten, das Juckempfinden auf einer 100 mm visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 für "kein Jucken" und 100 für "den vorstellbar schlimmsten Juckreiz" steht.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der erlernten Hilflosigkeit (LHS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen besteht aus 20 Items und die Antwort des Teilnehmers auf jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4) reicht.
Grundlinie
Schmerzkatastrophenskala (PCs).
Zeitfenster: Grundlinie
Die PCs bewerten negative und übertriebene Bewältigungen in Bezug auf erwartete oder auftretende schmerzhafte Reize. Dreizehn Elemente müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) beantwortet werden.
Grundlinie
Juckreizkatastrophenskala (ICS).
Zeitfenster: Grundlinie
Das ICS bewertet negative und übertriebene Bewältigung in Bezug auf erwartete oder erlebte juckende Reize. Dreizehn Elemente müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) beantwortet werden.
Grundlinie
Depression, Angst, Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen misst das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Jedes dieser drei Subskalen besteht aus 7 Fragen, die unter Verwendung einer 0-3-Likert-Skala beantwortet wurden, wobei 0 bedeutet, dass "es nicht für mich zutrifft", und 3, was "es sehr für mich angewendet hat", was nicht angewendet wurde.
Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Kurzform des Emotionsregulierungsmaßstabs (DERS-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen ist eine 18-Punkte-Maßnahme zur Identifizierung emotionaler Regulierungsprobleme bei Erwachsenen. Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 5).
Grundlinie
Fragebogen zur Emotion Regulation (ERQ
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen soll individuelle Unterschiede in der gewohnheitsmäßigen Verwendung von zwei Emotionsregulierungsstrategien bewerten: kognitive Neubewertung und ausdrucksstarke Unterdrückung. Die Befragten beantworten jeden Artikel auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) bis 7 (stark zustimmen), wobei 4 bedeutet (neutral).
Grundlinie
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Zeitfenster: Baseline
Der RST-PQ enthält insgesamt 65 Items, die auf einer Antwortskala beantwortet werden müssen: 4-Punkt-Likert-Skala (Stimme überhaupt nicht zu → Stimme voll und ganz zu).
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Baseline
Zwanzig Wörter sind mit den aktuellen Gefühlen der Versuchsperson verbunden und müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von "sehr gering oder gar nicht" bis "extrem" reicht.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20250017 Project 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Histamin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren