组胺性和非组胺性瘙痒中安慰剂效应的潜在机制。
2025年11月27日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
疼痛与瘙痒神经调控：偏移镇痛、安慰剂与反安慰剂效应及痛痒受体地形分布
该研究包括一个约1.5小时的实验环节。
参与者将填写一系列关于您如何感知瘙痒和疼痛的问卷，以及关于您个性特征的问卷，如抑郁、焦虑和压力。
之后，将在受试者每只前臂上选择两个区域。
四个区域将使用相同的载体乳霜处理20分钟，以测试安慰剂效应。
在乳霜应用结束时，两个区域将随机用组胺处理，而另外两个区域将应用刺毛黧豆。
在应用致痒剂的10分钟期间，将使用VAS量表持续监测瘙痒和疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvia Lo Vecchio
- 电话号码：+4521397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
学习地点
-
-
-
Gistrup、丹麦、9260
- 招聘中
- Aalborg University
-
接触：
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 电话号码：Denmark
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
-
接触：
- 电话号码：Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 健康男性和女性
- 18-60岁
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 药物成瘾，定义为任何使用大麻、阿片类药物或其他毒品
- 既往或当前有神经、免疫、肌肉骨骼、心脏疾病或精神疾病史，可能影响结果（例如：神经病变、上肢肌肉疼痛、焦虑、抑郁、精神分裂症等）
- 治疗或测试区域有痣、伤口、疤痕或纹身
- 当前使用可能影响试验的药物，如抗组胺药和止痛药
- 皮肤病
- 研究日前24小时内及研究期间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛和瘙痒
- 入组前1周内（药物研究为4周）参与其他试验
- 对辣椒素禁忌，包括对辣椒不耐受或应用部位有烧伤或伤口
- 受试者被评估为无法参与研究所需的必要合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安慰剂
将在前臂屈侧涂抹安慰剂乳膏（Pentravan 乳膏）20 分钟。
|
为了提供组胺，应用标准过敏性皮肤点刺试验 (SPT) 柳叶刀
Spicules将手动插入。
将大约30-35张花序轻轻摩擦到前臂/脸上直径1厘米的皮肤区域
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过计算机化视觉模拟评分量表测量疼痛
大体时间：干预后立即
|
我们将要求受试者使用从0到100的100毫米视觉模拟量表来评估疼痛感，其中0表示“无痛”，100表示“可以想象的最剧烈的疼痛”.
|
干预后立即
|
|
通过计算机化视觉模拟评分量表测量瘙痒程度
大体时间：干预后立即
|
我们将要求受试者使用从0到100的100毫米视觉模拟量表对瘙痒感进行评分，其中0表示“无瘙痒”，100表示“可想象的最严重瘙痒”。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
习得性无助量表（LHS）
大体时间：基线
|
该问卷由 20 个项目组成，参与者对每个项目的回答按照 4 点李克特量表进行评分，范围从非常同意 (1) 到非常不同意 (4)。
|
基线
|
|
疼痛灾难性量表（PC）。
大体时间：基线
|
PC评估了有关预期或经历的疼痛刺激的负面和夸大的应对。
必须在5点李克特型比例尺上回答13个项目，范围从0（完全不是）到4（始终）。
|
基线
|
|
瘙痒量表（ICS）。
大体时间：基线
|
IC评估了有关预期或经历的瘙痒刺激的负面和夸张的应对。
必须在5点李克特型比例尺上回答13个项目，范围从0（完全不是）到4（始终）。
|
基线
|
|
抑郁，焦虑，压力尺度（DASS-21）
大体时间：基线
|
问卷衡量抑郁，焦虑和压力的幅度。
这三个子量表中的每一个都由使用0-3李克特量表回答的7个问题，其中0含义“它不适用于我”，3含义“它非常适用于我”
|
基线
|
|
情绪调节量表的困难短形式（DERS-SF）
大体时间：基线
|
问卷是一种18项措施，用于确定成人情绪调节问题。
参与者以5点李克特量表（从1到5）对每个项目进行评分。
|
基线
|
|
情绪调节问卷（ERQ
大体时间：基线
|
该问卷旨在评估两种情绪调节策略习惯使用的个体差异：认知重新评估和表达性抑制。
受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意），其中4表示（中性）。
|
基线
|
|
强化敏感性理论 - 人格问卷 (RST-PQ)。
大体时间：基线
|
RST-PQ问卷总共包含65个项目，必须在以下反应量表上作答：4点李克特量表（非常不同意 → 非常同意）。
|
基线
|
|
积极与消极情感量表 (PANAS)
大体时间：基线
|
有二十个词语与受试者当前感受相关，需采用5点李克特量表进行评分，评分范围从：完全没有到极其强烈。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Lo Vecchio、Aalborg Universitet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.