Mekanismer bakom placeboeffekten i både histaminerg och icke-histaminerg klåda.
27 november 2025 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Smärta och Klåda Neuromodulering: Effekter av Offset Analgesi, Placebo och Nocebo samt Topografisk Fördelning av Klåda- och Smärtreceptorer
Studien består av en experimentell session på cirka 1½ timmar.
Deltagaren kommer att fylla i en serie frågeformulär om hur du upplever klåda och smärta, och om vissa personlighetsdrag, såsom depression, ångest och stress.
Därefter kommer två områden att väljas på varje underarm hos försökspersonerna.
De fyra områdena kommer att behandlas med samma fordonkräm i 20 minuter, för att testa placeboeffekten.
I slutet av krämapplikationen kommer två områden att slumpmässigt behandlas med histamin medan cowhage kommer att appliceras på de andra två områdena.
Under de 10 minuterna av appliceringen av pruritogener kommer klåda och smärta att övervakas kontinuerligt med hjälp av en VAS-skala.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lo Vecchio
- Telefonnummer: +4521397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Rekrytering
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: Denmark
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Telefonnummer: Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 18-60 år
- Talar och förstår engelska
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Drogmissbruk definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare eller nuvarande neurologiska, immunologiska, muskel-skelettala, hjärt-kärlsjukdomar eller psykiatriska diagnoser som kan påverka resultaten (t.ex. neuropati, muskelsmärta i övre extremiteterna, ångest, depression, schizofreni, etc.)
- Födelsemärken, sår, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas
- Nuvarande användning av läkemedel som kan påverka försöket såsom antihistaminer och smärtstillande medel
- Hudsjukdomar
- Konsumtion av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
- Akut eller kronisk smärta och klåda
- Deltagande i andra försök inom 1 vecka från studieinträde (4 veckor vid farmaceutiska studier)
- Kontraindikationer mot kapsaicin, inklusive intolerans mot chili eller brännskador eller sår på appliceringsstället
- Personen bedöms som oförmögen att delta i det nödvändiga samarbetet som studien kräver
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo
En placebokräm (Pentravan-kräm) appliceras på volar underarm i 20 minuter.
|
För att tillföra histamin appliceras standardlancetter för allergiskinnpricktest (SPT).
Spikulerna kommer att sättas in manuellt.
Cirka 30-35 spikuler gnuggas försiktigt in i ett hudområde på 1 cm på underarmen/ansiktet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärta med datoriserad visuell analog skala (VAS) poängsättning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Vi kommer att be deltagarna att betygsätta smärtupplevelsen på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100, där 0 betyder "ingen smärta" och 100 betyder "värsta tänkbara smärta".
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Mätning av klåda med datoriserad visuell analog skala-poängsättning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Vi kommer att be försökspersonerna att betygsätta klådans känsla på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 där 0 indikerar "ingen klåda" och 100 indikerar "värsta tänkbara klåda".
|
Omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret består av 20 frågor, och deltagarens svar på varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4).
|
Baslinje
|
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS).
Tidsram: Baslinje
|
PC: erna bedömer negativ och överdriven hantering av förväntade eller erfarna smärtsamma stimuli.
Tretton artiklar måste besvaras på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
|
Baslinje
|
|
Klåda katastrofiserande skala (ICS).
Tidsram: Baslinje
|
IC: erna bedömer negativ och överdriven hantering av förväntade eller erfarna kliande stimuli.
Tretton artiklar måste besvaras på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
|
Baslinje
|
|
Depression, ångest, stressskala (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret mäter storleken på depression, ångest och stress.
Var och en av dessa tre underskalor består av sju frågor besvarade med en 0-3 Likert-skala, med 0 som betyder "det gäller inte mig", och 3 som betyder "det gällde mig väldigt mycket"
|
Baslinje
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret är ett mått på 18 artiklar som används för att identifiera känslomässiga regleringsproblem hos vuxna.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 5-punkts Likert-skala (från 1 till 5).
|
Baslinje
|
|
Emotion Regulation Frågeformulär (ERQ
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär är utformat för att bedöma individuella skillnader i vanlig användning av två strategier för känsloreglering: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning.
Respondenterna svarar på varje artikel på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller starkt med) till 7 (håller helt med), där 4 betyder (neutral).
|
Baslinje
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Tidsram: Baslinje
|
RST-PQ innehåller totalt 65 frågor som måste besvaras på en svarskala: 4-gradig Likert-skala (Instämmer starkt inte → Instämmer starkt).
|
Baslinje
|
|
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje
|
Tjugo ord är associerade med försökspersonens nuvarande känslor och måste bedömas på en 5-gradig Likert-skala från: Mycket lite eller inte alls till extremt.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Beräknad)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20250017 Project 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .