Plaseboefektin mekanismit sekä histaminergisessä että ei-histaminergisessä kutinassa.
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Kipu ja kutina hermostollinen sääntely: Offset-analgesian, plasebon ja nosebon vaikutukset sekä kutinan ja kivun reseptorien topografinen jakautuminen
Tutkimus koostuu yhdestä noin 1½ tunnin kokeellisesta istunnosta.
Osallistuja täyttää sarjan kyselylomakkeita siitä, miten koet kutinaa ja kipua, sekä joistakin persoonallisuutesi piirteistä, kuten masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä.
Tämän jälkeen kummallekin käsivarrella valitaan kaksi aluetta.
Nämä neljä aluetta käsitellään samalla ajoneuvovoiteella 20 minuutin ajan placebo-vaikutuksen testaamiseksi.
Voiteen levityksen lopussa kaksi aluetta käsitellään satunnaisesti histamiinilla, kun taas kaksi muuta aluetta käsitellään cowhage-aineella.
Pruritogeenien levityksen 10 minuutin aikana kutinaa ja kipua seurataan jatkuvasti VAS-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lo Vecchio
- Puhelinnumero: +4521397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Rekrytointi
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Puhelinnumero: Denmark
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-60 vuotta
- Puhuvat ja ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Päihderiippuvuus, joka määritellään minkä tahansa kannabiksen, opioiden tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiempi tai nykyinen neurologisten, immunologisten, liikunta-elimistön, sydänsairauksien tai psykiatristen diagnoosien historia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistus, masennus, skitsofrenia jne.)
- Luumet, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
- Nykyinen lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet
- Ihotaudit
- Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Äkillinen tai krooninen kipu ja kutina
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa lääketutkimusten tapauksessa)
- Kontraindikaatiot kapsaisiinille, mukaan lukien chilille yliherkkyys tai palovammat/haavat sovelluspaikassa
- Koehenkilö arvioidaan kykenemättömäksi osallistumaan tutkimuksen vaatimaan yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo
Paikkausvoidetta (Pentravan-voidetta) levitetään kyynärvarren kämmenpuolelle 20 minuutiksi.
|
Histamiinin antamiseksi käytetään tavallisia allergia-ihopistokokeen (SPT) lansetteja
Spicules asetetaan manuaalisesti.
Noin 30-35 maustetta hierotaan varovasti halkaisijaltaan 1 cm: n ihon pinta-alaan kyynärvarressa/kasvoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogiaskaalalla pisteyttämällä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kivun tunnetta 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kutinan mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogisella asteikolla pisteyttämällä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kutinaa 100 millimetrin visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee välillä 0–100, missä 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kutinaa".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS).
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
PC: t arvioivat negatiivisia ja liioiteltuja selviytymistä odotettavissa olevista tai kokeneista kivuliaisista ärsykkeistä.
Kolmetoista kohteeseen on vastattava 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).
|
Lähtökohta
|
|
Kutina katastrofoiva asteikko (ICS).
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ICS arvioi negatiivisia ja liioiteltuja selviytymistä odotettavissa olevista tai kokeneista kutisevista ärsykkeistä.
Kolmetoista kohteeseen on vastattava 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).
|
Lähtökohta
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta.
Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin vastataan 0-3 Likert-asteikolla, ja 0 tarkoittaa "sitä ei sovellettu minuun", ja 3 tarkoittaa "sitä sovellettiin minuun kovasti"
|
Lähtökohta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kyselylomake on 18-osainen mitta, jota käytetään tunnistamaan aikuisten emotionaalisen säätelyongelmien tunnistamiseen.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
|
Lähtökohta
|
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kahden tunteiden säätelystrategian tavanomaisessa käytössä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ilmeikäs tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen tuotteeseen 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-7 (täysin samaa mieltä), missä 4 tarkoittaa (neutraali).
|
Lähtökohta
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
RST-PQ sisältää yhteensä 65 kohdetta, jotka on vastattava vastausasteikolla: 4-pisteinen Likert-asteikko (Täysin eri mieltä → Täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
|
Positiivisen ja negatiivisen mielialan arviointimenetelmä (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksikymmentä sanaa liittyy kohteen nykyisiin tunteisiin, ja ne on arvioitava 5-portaisen Likert-tyyppisellä asteikolla vaihtoehdoista: Hyvin vähän tai ei ollenkaan erittäin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20250017 Project 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .