Mécanismes sous-jacents à l'effet placebo dans les démangeaisons histaminergiques et non histaminergiques.
27 novembre 2025 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Modulation Neurologique de la Douleur et des Démangeaisons : Effets de l'Analgésie par Décalage, Placebo et Nocebo et Distribution Topographique des Récepteurs de Démangeaison et de Douleur
L'étude comprend une séance expérimentale d'environ 1 heure et demie.
Le participant remplira une série de questionnaires sur la façon dont vous percevez les démangeaisons et la douleur, et sur certains traits de votre personnalité, tels que la dépression, l'anxiété et le stress.
Ensuite, deux zones seront sélectionnées sur chaque avant-bras des sujets.
Les quatre zones seront traitées avec la même crème véhicule pendant 20 minutes, afin de tester l'effet placebo.
À la fin de l'application de la crème, deux zones seront traitées au hasard avec de l'histamine tandis que la cowhage sera appliquée sur les deux autres zones.
Pendant les 10 minutes de l'application des pruritogènes, les démangeaisons et la douleur seront surveillées en continu à l'aide d'une échelle VAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Lo Vecchio
- Numéro de téléphone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Lieux d'étude
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-
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Gistrup, Danemark, 9260
- Recrutement
- Aalborg University
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Contact:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Numéro de téléphone: Denmark
- E-mail: slv@hst.aau.dk
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Contact:
- Numéro de téléphone: Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé
- 18-60 ans
- Parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents antérieurs ou actuels de troubles neurologiques, immunologiques, musculosquelettiques, cardiaques ou de diagnostics psychiatriques pouvant affecter les résultats (par exemple, neuropathie, douleur musculaire dans les membres supérieurs, anxiété, dépression, schizophrénie, etc.)
- Grains de beauté, plaies, cicatrices ou tatouages dans la zone à traiter ou à tester
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai tels que les antihistaminiques et les analgésiques
- Maladies de la peau
- Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
- Douleur et démangeaison aiguës ou chroniques
- Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée dans l'étude (4 semaines dans le cas d'études pharmaceutiques)
- Contre-indications à la capsaïcine, y compris l'intolérance au piment ou les brûlures ou plaies au site d'application
- Le sujet est jugé incapable de s'engager dans la coopération nécessaire requise par l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo
Une crème placebo (crème Pentravan) sera appliquée sur la face antérieure de l'avant-bras pendant 20 minutes.
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Pour administrer de l'histamine, des lancettes de test cutané d'allergie standard (SPT) sont appliquées
Les spicules seront insérés manuellement.
Environ 30 à 35 spicules sont doucement frottés dans une zone de peau de 1 cm de diamètre sur l'avant-bras / visage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur par évaluation sur échelle visuelle analogique informatisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Nous demanderons aux sujets d'évaluer la sensation de douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de 0 à 100, où 0 indique "aucune douleur" et 100 indique "la pire douleur imaginable".
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure des démangeaisons par notation sur échelle visuelle analogique informatisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Nous demanderons aux sujets d'évaluer la sensation de démangeaison sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de 0 à 100, où 0 indique « aucune démangeaison » et 100 indique « la pire démangeaison imaginable ».
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impuissance acquise (LHS)
Délai: Référence
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Le questionnaire comprend 20 éléments, et la réponse du participant à chaque élément est notée sur une échelle de Likert à 4 points allant de tout à fait d'accord (1) à fortement en désaccord (4).
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Référence
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Délai: Base de base
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Le PCS évalue l'adaptation négative et exagérée en ce qui concerne les stimuli douloureux prévus ou expérimentés.
Treize éléments doivent être répondus sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
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Base de base
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Échelle de catastrophisation des démangeaisons (ICS).
Délai: Base de base
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L'ICS évalue l'adaptation négative et exagérée en ce qui concerne les stimuli démangeaisons prévus ou expérimentés.
Treize éléments doivent être répondus sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
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Base de base
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Dépression, anxiété, échelle de stress (DASS-21)
Délai: Base de base
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Le questionnaire mesure l'ampleur de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Chacune de ces trois sous-échelles se compose de 7 questions répondues en utilisant une échelle de 0-3 Likert, avec 0 signifiant "cela ne s'appliquait pas à moi", et 3 signifiant "cela m'appliquait beaucoup"
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Base de base
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Les difficultés dans l'échelle de régulation des émotions sont courtes (DERS-SF)
Délai: Base de base
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Le questionnaire est une mesure de 18 éléments utilisées pour identifier les problèmes de régulation émotionnelle chez les adultes.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 à 5).
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Base de base
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ
Délai: Base de base
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Ce questionnaire est conçu pour évaluer les différences individuelles dans l'utilisation habituelle de deux stratégies de régulation des émotions: la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Les répondants répondent à chaque élément sur une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), où 4 signifie (neutre).
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Base de base
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Théorie de la Sensibilité au Renforcement - Questionnaire de Personnalité (RST-PQ).
Délai: Valeur de base
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Le RST-PQ contient au total 65 items qui doivent être répondu sur une échelle de réponse : Likert à 4 points (Pas du tout d'accord → Tout à fait d'accord).
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Valeur de base
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Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Baseline
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Vingt mots sont associés aux sentiments actuels du sujet et doivent être évalués sur une échelle de type Likert en 5 points allant de : Très légèrement ou pas du tout à extrêmement.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Estimé)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20250017 Project 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .